Kraj: Szwajcaria
Język: francuski
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Teva Pharma AG
L01BC02
fluorouracilum
Injection/Perfusion
fluorouracilum 50 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 8.22 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1986-01-31
Fluorouracil-Teva® Teva Pharma AG Composition Principes actifs Fluorouracile. Excipients Hydroxyde de sodium (ajustement du pH), acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau pour préparations injectables. Un flacon à 250 mg/5 ml contient au maximum 41,1 mg de sodium. Un flacon à 500 mg/10 ml contient au maximum 82,2 mg de sodium. Un flacon à 1000 mg/20 ml contient au maximum 164,5 mg de sodium. Un flacon à 5000 mg/100 ml contient au maximum 822,3 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable/pour perfusion 50 mg/ml: Flacon à 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 5000 mg/100 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement des tumeurs malignes du rectum, du côlon, du sein, de l'estomac, du pancréas, du foie, de l'utérus, du col de l'utérus, des ovaires et de la vessie. Posologie/Mode d’emploi Fluorouracil-Teva 5000 mg (flacon à 100 ml) est exclusivement destiné à la production centrale de cytostatique en milieu hospitalier et ne doit pas être administré tel quel au patient. Posologie usuelle Fluorouracil-Teva est administré en monothérapie ou associé à d'autres traitements, en doses de 300 à 600 mg/m² de surface corporelle par jour par voie i.v., non dilué en injection lente en bolus ou dilué en perfusion sur 24 heures. La dose journalière maximale ne doit pas dépasser 1 g. Vous trouverez plus de détails dans la littérature spécialisée. En association avec des préparations à base d'acide folinique, des doses plus faibles sont utilisées. Préparation de la solution pour perfusion et stabilité: voir «Remarques particulières». Instructions posologiques particulières Si les fonctions de la moelle osseuse sont touchées (numération leucocytaire inférieure à 4000/mm³ et numération thrombocytaire inférieure à 100'000/mm³), en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, en cas de malnutrition, dans les 30 jours suivant une intervention chirurgicale lourde ou une perte de poids importante, la posologie du cycle s Przeczytaj cały dokument