Fluniveto 50 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Méglumine de Flunixine - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Dostępny od:

Norbrook Laboratories Ltd.

Kod ATC:

QM01AG90

INN (International Nazwa):

Flunixin Meglumine

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Méglumine de Flunixine

Droga podania:

Voie intraveineuse

Grupa terapeutyczna:

bovin; cheval

Dziedzina terapeutyczna:

Flunixin

Podsumowanie produktu:

CTI code: 224095-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1701994 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224095-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224095-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2001-05-28

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
FLUNIVETO
NOTICE
FLUNIVETO SOLUTION INJECTABLE
(50MG FLUNIXINE)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU FABRICANT
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, Newry,
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fluniveto, Solution injectable
Flunixine (comme flunixine meglumine)
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRES
INGRÉDIENTS
Chaque ml contient:
Flunixine, comme flunixine meglumine
50 mg
Phénol, comme conservateur
5 mg
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydrate
2.5 mg
Solution claire et incolorée.
4.
INDICATION(S)
La Flunixine meglumine est un analgésique relativement puissant, non
narcotique et non
stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et
antipyrétiques.
Chez le cheval, le produit est indiqué pour le soulagement
d’inflammations engendrées par
des affections musculo-squelettiques.
en combinaison avec une thérapie antimicrobienne afin de réduire les
signes cliniques d’une
inflammation aiguë dans le cas de maladies respiratoires infectieuses
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque,
hépatique ou rénale, ni en
cas d’un risque d’ulcération gastro-intestinale ou
d’hémorragie (par exemple lors
d’endoparasitisme), ni en cas de dyscrasie sanguine ou d’une
hypersensibilité au produit.
Ne pas administrer aux juments productrices de lait destiné à la
consommation humaine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bijsluiter – FR Versie
FLUNIVETO
Font partie des effets indésirables le risque de saignements, des
ulcérations et irritations
gastrointestinales, particulièrement chez le poney, une nécrose des
papilles rénales et des
anomalies de la formule sanguine.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques qui étaient parfois
fatales, ont ét

Charakterystyka produktu

SKP – FR Versie
FLUNIVETO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Norixin 5% Solution for Injection (Royaume-Uni)
Flunixin 5% Solution for Injection
Flunixin Injection Norbrook (Espanje)
Fluniveto (Belgique& Luxembourg)
Paraflunixin Injection (Allemagne)
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_PRINCIPE ACTIF:_
Flunixine (comme meglumine)
50 mg/ml
_EXCIPIENTS:_
Phénol
5.0 mg/ml
Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydrate
2.5 mg/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire et incolore.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
_ESPÈCES CIBLES:_
Bovins et chevaux.
4.2
_INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES :_
Chez le cheval, le produit est indiqué pour le soulagement
d’inflammations
engendrées par des affections musculo-squelettiques.
Chez le bovin, le produit est indiqué en combinaison avec une
thérapie
antimicrobienne afin de réduire les signes cliniques d’une
inflammation aiguë dans le
cas de maladies respiratoires infectieuses .
4.3
_CONTRE-INDICATIONS:_
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque,
hépatique ou
rénale, ni en cas d’un risque d’ulcération gastro-intestinale ou
d’hémorragie (par
exemple lors d’endoparasitisme), ni en cas de dyscrasie sanguine ou
d’une
hypersensibilité au produit.
4.4
_MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE: _
Les chevaux de course et de compétition devraient être empêchés de
participer aux
concours et aux compétitions lorsqu’ils ont besoin d’un
traitement et les chevaux qui
SKP – FR Versie
FLUNIVETO
ont été récemment traités devraient l’être conformément aux
exigences locales. Il faut
prendre des précautions particulières afin de respecter les
règlements de compétition.
4.5
_PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI: _
(I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée de la thérapie.
La cause de la condition inflamm