البلد: بلجيكا
اللغة: الفرنسية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Norbrook Laboratories Ltd.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
Solution injectable
Méglumine de Flunixine
Voie intraveineuse
bovin; cheval
Flunixin
CTI code: 224095-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1701994 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224095-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224095-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2001-05-28
Bijsluiter – FR Versie FLUNIVETO NOTICE FLUNIVETO SOLUTION INJECTABLE (50MG FLUNIXINE) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU FABRICANT Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Fluniveto, Solution injectable Flunixine (comme flunixine meglumine) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient: Flunixine, comme flunixine meglumine 50 mg Phénol, comme conservateur 5 mg Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydrate 2.5 mg Solution claire et incolorée. 4. INDICATION(S) La Flunixine meglumine est un analgésique relativement puissant, non narcotique et non stéroïdien ayant des propriétés anti-inflammatoires et antipyrétiques. Chez le cheval, le produit est indiqué pour le soulagement d’inflammations engendrées par des affections musculo-squelettiques. en combinaison avec une thérapie antimicrobienne afin de réduire les signes cliniques d’une inflammation aiguë dans le cas de maladies respiratoires infectieuses . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, ni en cas d’un risque d’ulcération gastro-intestinale ou d’hémorragie (par exemple lors d’endoparasitisme), ni en cas de dyscrasie sanguine ou d’une hypersensibilité au produit. Ne pas administrer aux juments productrices de lait destiné à la consommation humaine. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Bijsluiter – FR Versie FLUNIVETO Font partie des effets indésirables le risque de saignements, des ulcérations et irritations gastrointestinales, particulièrement chez le poney, une nécrose des papilles rénales et des anomalies de la formule sanguine. Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques qui étaient parfois fatales, ont ét اقرأ الوثيقة كاملة
SKP – FR Versie FLUNIVETO RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Norixin 5% Solution for Injection (Royaume-Uni) Flunixin 5% Solution for Injection Flunixin Injection Norbrook (Espanje) Fluniveto (Belgique& Luxembourg) Paraflunixin Injection (Allemagne) 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _PRINCIPE ACTIF:_ Flunixine (comme meglumine) 50 mg/ml _EXCIPIENTS:_ Phénol 5.0 mg/ml Formaldéhyde sulfoxylate de sodium dihydrate 2.5 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire et incolore. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 _ESPÈCES CIBLES:_ Bovins et chevaux. 4.2 _INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES :_ Chez le cheval, le produit est indiqué pour le soulagement d’inflammations engendrées par des affections musculo-squelettiques. Chez le bovin, le produit est indiqué en combinaison avec une thérapie antimicrobienne afin de réduire les signes cliniques d’une inflammation aiguë dans le cas de maladies respiratoires infectieuses . 4.3 _CONTRE-INDICATIONS:_ Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale, ni en cas d’un risque d’ulcération gastro-intestinale ou d’hémorragie (par exemple lors d’endoparasitisme), ni en cas de dyscrasie sanguine ou d’une hypersensibilité au produit. 4.4 _MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE: _ Les chevaux de course et de compétition devraient être empêchés de participer aux concours et aux compétitions lorsqu’ils ont besoin d’un traitement et les chevaux qui SKP – FR Versie FLUNIVETO ont été récemment traités devraient l’être conformément aux exigences locales. Il faut prendre des précautions particulières afin de respecter les règlements de compétition. 4.5 _PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI: _ (I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Ne pas dépasser la dose recommandée ou la durée de la thérapie. La cause de la condition inflamm اقرأ الوثيقة كاملة