Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FUMARATO DE FORMOTEROL
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
BRONCODILATADORES
FUMARATE DE FORMOTEROL,
BRONCODILATADORES
12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 10 + DISP INAL - 1781707910011 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 20 + DISP INAL - 1781707910028 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 30 + DISP INAL - 1781707910036 - - ORAL 1 - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 60 + DISP INAL - 1781707910044 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 10 - 1781707910052 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 20 - 1781707910060 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 30 - 1781707910079 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 60 - 1781707910087 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 90 + DISP INAL - 1781707910095 - - ORAL - Cápsula dura; 12 MCG CAP DURA INAL CT BL AL/AL X 90 - 1781707910109 - - ORAL - Cápsula dura
Válido
2015-08-10
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FLUIR ® (FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO) COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A. CÁPSULA DURA 12MCG Fluir ® – Cápsula dura - Bula para o profissional de saúde 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: FLUIR ® FUMARATO DE FORMOTEROL DI-HIDRATADO APRESENTAÇÕES Cápsula dura. Embalagens contendo 20, 30 ou 60 cápsulas duras sem inalador. Embalagens contendo 20 ou 30 cápsulas duras com inalador. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INALATÓRIA POR VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula dura contém: fumarato de formoterol di-hidratado.....................................................................................................12mcg excipiente q.s.p.........................................................................................................................1 cápsula dura (lactose). Fluir ® – Cápsula dura - Bula para o profissional de saúde 2 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • profilaxia e tratamento de broncoconstrição em pacientes com asma como terapia adicional aos Corticosteroides Inalatórios (ICS) (vide “Advertências e precauções”). • profilaxia de broncoespasmo induzido por alérgenos inalados, ar frio ou exercício. • profilaxia e tratamento de broncoconstrição em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) reversível ou irreversível, incluindo bronquite crônica e enfisema. Fluir ® mostrou aumentar a qualidade de vida nos pacientes com DPOC. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA ASMA 1 Vinte e sete ensaios clínicos internos em uma ampla faixa de idades incluíram populações pediátricas, de adultos e de idosos. Ensaios clínicos bem controlados demonstraram a superioridade do formoterol em relação ao placebo e salbutamol no tratamento da asma, com um intervalo de tempo de tratamento de 1 dia (dose única) a 12 semanas. Além disso, quatro estudos clínicos abertos de acompanhamento incluindo as populações pediátricas, de adultos e de idosos desses estudos anteriores f Przeczytaj cały dokument