Fluimucil 20 mg/ml Drank Junior

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

ACETYLCYSTEÏNE

Dostępny od:

Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT

Kod ATC:

R05CB01

INN (International Nazwa):

Acetyl cysteine

Forma farmaceutyczna:

Drank

Skład:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; ETHANOL ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Acetylcysteine

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; ETHANOL; FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;

Data autoryzacji:

2000-02-24

Ulotka dla pacjenta

Fluimucil 20 mg/ml Drank Junior PIL AUG21
1/6
RVG 25067=20870
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK JUNIOR
acetylcysteine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan
bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en
gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij
aandoeningen van
de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies
van de luchtpijp),
emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën
(langdurige verwijding
van een vertakking van de luchtpijp).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
•
Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door
kramp van de
spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard
gaande met
hoesten en opgeven van slijm (astma bronchiale), kunt u last krijgen
van een
benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen
(

Charakterystyka produktu

Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC AUG21
1/6
RVG 20870
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluimucil 20 mg/ml Drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluimucil 20 mg/ml Drank bevat als werkzaam bestanddeel
acetylcysteïne, 20 mg per ml.
Hulpstoffen:
Dit geneesmiddel bevat: 3,821 mg natrium, 1 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218),
1,875 mg propyleenglycol (E490) en minder dan 10 mg ethanol per ml.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere of enigszins melkachtige, kleurloze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een
verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om
het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose
en
bronchiëctasieën.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), driemaal daags
Kinderen 2 tot 7 jaar:
1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), tweemaal daags
De fles schudden voor gebruik.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt
aangeraden de dosis 's morgens in te nemen.
De dosis in de maatbeker gieten en onmiddellijk innemen. De maatbeker
heeft een
aanduiding van 2,5, 5 ml en 10 ml.
Fluimucil 20 mg/ml Drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar
(zie rubriek 4.3)
4.3. CONTRA-INDICATIES
Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC AUG21
2/6
RVG 20870
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden. Wanneer
er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te
worden gestaakt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ulcus pepticum in
hun
voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig