País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACETYLCYSTEÏNE
Zambon Nederland B.V. Basicweg 14B 3821 BR AMERSFOORT
R05CB01
Acetyl cysteine
Drank
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; ETHANOL ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Acetylcysteine
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; ETHANOL; FRAMBOZENSMAAKSTOF; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); SUCRALOSE (E 955); WATER, GEZUIVERD;
2000-02-24
Fluimucil 20 mg/ml Drank Junior PIL AUG21 1/6 RVG 25067=20870 BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK JUNIOR acetylcysteine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden opgehoest. Fluimucil kan worden gebruikt bij aandoeningen van de luchtwegen, zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose (taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van een vertakking van de luchtpijp). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Wanneer u overgevoelig bent voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. • Kinderen onder 2 jaar mogen dit middel niet gebruiken. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? • Wanneer u lijdt aan een aanvalsgewijs optredende benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen, vaak gepaard gaande met hoesten en opgeven van slijm (astma bronchiale), kunt u last krijgen van een benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen ( Leer el documento completo
Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC AUG21 1/6 RVG 20870 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT FLUIMUCIL 20 MG/ML DRANK 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluimucil 20 mg/ml Drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Fluimucil 20 mg/ml Drank bevat als werkzaam bestanddeel acetylcysteïne, 20 mg per ml. Hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat: 3,821 mg natrium, 1 mg methylparahydroxybenzoaat (E218), 1,875 mg propyleenglycol (E490) en minder dan 10 mg ethanol per ml. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Heldere of enigszins melkachtige, kleurloze oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de luchtwegen, waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchus-secreet wordt vereist om het ophoesten te vergemakkelijken, zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: 1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), driemaal daags Kinderen 2 tot 7 jaar: 1 maatbeker à 200 mg (= 10 ml), tweemaal daags De fles schudden voor gebruik. Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte patiënten) wordt aangeraden de dosis 's morgens in te nemen. De dosis in de maatbeker gieten en onmiddellijk innemen. De maatbeker heeft een aanduiding van 2,5, 5 ml en 10 ml. Fluimucil 20 mg/ml Drank is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3) 4.3. CONTRA-INDICATIES Bekende overgevoeligheid voor acetylcysteïne of voor één van de hulpstoffen. Kinderen onder 2 jaar. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Fluimucil 20 mg/ml Drank SPC AUG21 2/6 RVG 20870 Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen optreden. Wanneer er zich een bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellijk te worden gestaakt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ulcus pepticum in hun voorgeschiedenis, in het bijzonder wanneer zij gelijktijdig Leer el documento completo