Fiprex Duo L (268 mg + 241,20 mg)/pipetkę 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + Methoprenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronil + Methoprenum

Dawkowanie:

(268 mg + 241,20 mg)/pipetkę 2,68 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428594

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….268,00 mg
(s)-metopren……….241,20 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,13 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,07 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 20 do 40 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
ym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Leczenie
Trichodectes canis).
Produkt
5.
PRZECIWWSKAZANIA
tygodni.
15
nawet zgonu.
du
na ryzyko przedawkowania.
6.
utrata s
objawy nerwowe
-
-
-
-
-
W razie zaobserwowania
,
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Psy ( > 20 – 40 kg)
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
0 kg do 40 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
W
9.
Brak.
16
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
ym dla dzieci.
12.
przez 2 dni po podaniu produktu.
i odpoczywa takich jak dy
regularnie odkurzane.
leczeni
:
:
palcami,
Uniem
17
Podczas zabiegu
domowe lub meble.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
:
sz
:
Nie dotyczy.
13.
PRODUKTU L
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Po
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INFORMACJE

Charakterystyka produktu

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
PT
FIPON DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
ES
FIPREX DUO 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla
d
psów
2.
2,68 ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….268,00 mg
(s)-metopren……….241,20 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,27 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
4.
4.1
Psy ( > 20 – 40 kg)
4.2
Wskazania lecznicze dla pos
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 20 do 40 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.). Dz
wadobójcze przeciwko nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
ni po
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
zapalenia skóry (APZS),
ez lekarza weterynarii.
4.3
Przeciwwskazania
tygodni.
3
Nie stosowa
nawet zgonu.
docelowe.
na ryzyko przedawkowania.
4.4
stosowanie go po
(patrz pkt. 6.6).
ach.
regularnie odkurzane.
4.5
tosowania
4
domowe lub meble.
4.6
jscu podania (odbarwienie skóry i
utrata s
objawy nerwowe
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
i laktacja:
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
0 kg do 40 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
4.10
Przedawkowanie (objawy, sposó
pomocy,
(patrz punkt 4.6), wzrasta w przypadku przedawkowania dlatego
zwi
5
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
FARMAKOLOGICZNE
Grup
kombinacje fipronilu
Kod ATC vet: QP53AX65
5.1
Pro
- i roztoczobójcz