Fiprex Duo L (268 mg + 241,20 mg)/pipetkę 2,68 ml Roztwór do nakrapiania

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Fipronil + Methoprenum

제공처:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC 코드:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil + Methoprenum

복용량:

(268 mg + 241,20 mg)/pipetkę 2,68 ml

약제 형태:

Roztwór do nakrapiania

치료 그룹:

pies

제품 요약:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428594

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….268,00 mg
(s)-metopren……….241,20 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,13 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,07 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 20 do 40 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
ym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Leczenie
Trichodectes canis).
Produkt
5.
PRZECIWWSKAZANIA
tygodni.
15
nawet zgonu.
du
na ryzyko przedawkowania.
6.
utrata s
objawy nerwowe
-
-
-
-
-
W razie zaobserwowania
,
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Psy ( > 20 – 40 kg)
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
0 kg do 40 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
W
9.
Brak.
16
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
ym dla dzieci.
12.
przez 2 dni po podaniu produktu.
i odpoczywa takich jak dy
regularnie odkurzane.
leczeni
:
:
palcami,
Uniem
17
Podczas zabiegu
domowe lub meble.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
:
sz
:
Nie dotyczy.
13.
PRODUKTU L
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Po
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INFORMACJE

제품 특성 요약

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL
FIPREX DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
PT
FIPON DUO L 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla psów
ES
FIPREX DUO 268 mg + 241,2 mg roztwór do nakrapiania dla
d
psów
2.
2,68 ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….268,00 mg
(s)-metopren……….241,20 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,54 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,27 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
4.
4.1
Psy ( > 20 – 40 kg)
4.2
Wskazania lecznicze dla pos
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 20 do 40 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.). Dz
wadobójcze przeciwko nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
ni po
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
zapalenia skóry (APZS),
ez lekarza weterynarii.
4.3
Przeciwwskazania
tygodni.
3
Nie stosowa
nawet zgonu.
docelowe.
na ryzyko przedawkowania.
4.4
stosowanie go po
(patrz pkt. 6.6).
ach.
regularnie odkurzane.
4.5
tosowania
4
domowe lub meble.
4.6
jscu podania (odbarwienie skóry i
utrata s
objawy nerwowe
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
i laktacja:
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
0 kg do 40 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
4.10
Przedawkowanie (objawy, sposó
pomocy,
(patrz punkt 4.6), wzrasta w przypadku przedawkowania dlatego
zwi
5
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
FARMAKOLOGICZNE
Grup
kombinacje fipronilu
Kod ATC vet: QP53AX65
5.1
Pro
- i roztoczobójcz