Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fingolimodum
Accord Healthcare AG
L04AA27
fingolimodum
Hartkapseln
fingolimodum 0.5 mg ut fingolimodi hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), aqua, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, E 172 (flavum), pro capsula.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Fingolimod Accord® Was ist Fingolimod Accord und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Fingolimod Accord nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Fingolimod Accord Vorsicht geboten? Darf Fingolimod Accord während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Fingolimod Accord? Welche Nebenwirkungen kann Fingolimod Accord haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Fingolimod Accord enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Fingolimod Accord? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Fingolimod Accord® Was ist Fingolimod Accord und wann wird es angewendet? Fingolimod Accord gehört zu den sogenannten Sphingosin-1-Phosphat (S1-P)-Rezeptormodulatoren. Der Wirkstoff in Fingolimod Accord heisst Fingolimod. Fingolimod Accord kann die Funktionsweise des Immunsystems des Körpers beeinflussen und wird zur Behandlung von schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) angewendet. Fingolimod Accord hilft vor Attacken des Immunsystems zu schützen, indem es die Fähigkeit einiger weisser Blutzellen beeinflusst, sich ungehi Przeczytaj cały dokument
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Fingolimod Accord® Zusammensetzung Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dosierung/Anwendung Kontraindikationen Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Interaktionen Schwangerschaft, Stillzeit Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen Unerwünschte Wirkungen Überdosierung Eigenschaften/Wirkungen Pharmakokinetik Präklinische Daten Sonstige Hinweise Zulassungsnummer Packungen Zulassungsinhaberin Stand der Information Fingolimod Accord® Zusammensetzung Wirkstoffe Fingolimod als Fingolimodhydrochlorid. Hilfsstoffe Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Wasser, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172). Drucktinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid, gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172). Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit Hartkapseln zu 0.5 mg Fingolimod (als Hydrochlorid). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Fingolimod Accord ist zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg mit schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur Reduzierung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des Fortschreitens der Behinderung indiziert. Dosierung/Anwendung Allgemeine Patientengruppen Dosierung Bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (ab 10 Jahren) mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg beträgt die empfohlene Dosis von Fingolimod Accord eine Kapsel mit 0.5 mg einmal täglich oral, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann. Fingolimod Accord ist nicht geeignet für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen (ab 10 Jahren) mit einem Körpergewicht von 40 kg oder weniger. In diesem Fall ist ein anderes F Przeczytaj cały dokument