Fingolimod Accord 0.5 mg Hartkapseln

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Veiklioji medžiaga:

fingolimodum

Prieinama:

Accord Healthcare AG

ATC kodas:

L04AA27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

fingolimodum

Vaisto forma:

Hartkapseln

Sudėtis:

fingolimodum 0.5 mg ut fingolimodi hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), aqua, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, E 172 (flavum), pro capsula.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Multiple Sklerose

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2021-11-22

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Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
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Sie, könnte ihnen das
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fingolimod Accord®
Was ist Fingolimod Accord und wann wird es angewendet?
Fingolimod Accord gehört zu den sogenannten Sphingosin-1-Phosphat
(S1-P)-Rezeptormodulatoren. Der
Wirkstoff in Fingolimod Accord heisst Fingolimod. Fingolimod Accord
kann die Funktionsweise des
Immunsystems des Körpers beeinflussen und wird zur Behandlung von
schubförmig remittierend
verlaufender Multipler Sklerose (MS) angewendet.
Fingolimod Accord hilft vor Attacken des Immunsystems zu schützen,
indem es die Fähigkeit einiger weisser
Blutzellen beeinflusst, sich ungehi

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Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
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Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Fingolimod Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Fingolimod als Fingolimodhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt: Vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat.
Kapselhülle: Gelatine, Wasser, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid
(E172).
Drucktinte: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid,
gelbes Eisenoxid (E172), schwarzes
Eisenoxid (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 0.5 mg Fingolimod (als Hydrochlorid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fingolimod Accord ist zur Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 10 Jahren mit einem
Körpergewicht von mehr als 40 kg mit schubförmig remittierend
verlaufender Multipler Sklerose (MS) zur
Reduzierung der Schubhäufigkeit und zur Verzögerung des
Fortschreitens der Behinderung indiziert.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Patientengruppen
Dosierung
Bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (ab 10 Jahren) mit
einem Körpergewicht von mehr als 40
kg beträgt die empfohlene Dosis von Fingolimod Accord eine Kapsel mit
0.5 mg einmal täglich oral, die mit
oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Fingolimod Accord ist nicht geeignet für die Behandlung von Kindern
und Jugendlichen (ab 10 Jahren) mit
einem Körpergewicht von 40 kg oder weniger. In diesem Fall ist ein
anderes F