FEXALLER 180mg TABLETA RECUBIERTA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;

Dostępny od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

R06AX26

INN (International Nazwa):

HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;

Forma farmaceutyczna:

TABLETA RECUBIERTA

Skład:

POR VIAL

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón conteniendo 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 250, 300, 400

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Fexofenadina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Ref. Exp. 19-098937-1 Aut. de 17-10-2019. Caja de cartón conteniendo 10, 30, 100, 200, 300,y 500 tabletas recubiertas, en envase blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-08-17

Charakterystyka produktu

u- i
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEXALLER® 180 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 180 mg de Fexofenadina clorhidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
" V
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Fexofenadina está indicado en adultos y niños a partir de 12 años
para el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos es de
180 mg una vez al
día tomada antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
Población pediátrica:
• Niños a partir de 12 años:
La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para niños a partir
de 12 años
es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida.
• Niños menores de 12 años:
No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato
180 mg en
niños menores de 12 años.
Poblaciones especiales:
Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o
pacientes con
trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar
la dosis de
fexofenadina hidrocloruro en estos casos.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección
"Lista de Excipientes".
3.4. Advertencias y Precauciones
Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, en pacientes
de edad avanzada
y pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos
limitados.
Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con cuidado en estos
grupos especiales.
Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad
cardiovascular en
curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se
han asociado con las
f) *1®
^ i ó
'kj
J ^
7
FICHA TECNICA
siguientes reacciones adversas: Taquicardia y