Country: Պերու
language: իսպաներեն
source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.
R06AX26
HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL
ORAL
Caja de cartón conteniendo 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 250, 300, 400
Con receta médica
INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU
Fexofenadina
Presentación: Ref. Exp. 19-098937-1 Aut. de 17-10-2019. Caja de cartón conteniendo 10, 30, 100, 200, 300,y 500 tabletas recubiertas, en envase blíster de Aluminio-PVC/PVDC incoloro.
VIGENTE
2025-08-17
u- i FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FEXALLER® 180 mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene 180 mg de Fexofenadina clorhidrato. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista de Excipientes". " V 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1. Indicaciones terapéuticas Fexofenadina está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica. 3.2. Posología y forma de administración Posología: Adultos: La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para adultos es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. Población pediátrica: • Niños a partir de 12 años: La dosis de fexofenadina clorhidrato recomendada para niños a partir de 12 años es de 180 mg una vez al día tomada antes de una comida. • Niños menores de 12 años: No se ha estudiado la eficacia y seguridad de fexofenadina clorhidrato 180 mg en niños menores de 12 años. Poblaciones especiales: Estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes de edad avanzada o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina hidrocloruro en estos casos. Vía de administración: Oral. 3.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección "Lista de Excipientes". 3.4. Advertencias y Precauciones Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, en pacientes de edad avanzada y pacientes con trastornos renales o hepáticos sólo se conocen datos limitados. Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, se han asociado con las f) *1® ^ i ó 'kj J ^ 7 FICHA TECNICA siguientes reacciones adversas: Taquicardia y read_full_document