FERVEX

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Paracetamolis/Feniramino maleatas/Askorbo rūgštis

Dostępny od:

UPSA SAS

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamol/Feniramino maleate/Ascorbic acid

Dawkowanie:

500 mg/200 mg/25 mg; 280 mg/10 mg/100 mg; 500 mg/25 mg/200 mg

Forma farmaceutyczna:

granulės geriamajam tirpalui paketėlyje

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Nereceptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

1997-12-22

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERVEX GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE SUAUGUSIEMS, BE
CUKRAUS
paracetamolis, feniramino maleatas, askorbo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3.
Kaip vartoti FERVEX
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti FERVEX
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERVEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
-
paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
-
feniramino maleatas, kuris mažina nosies sekreciją, ašarojimą ir
slopina čiaudulio priepuolius;
-
askorbo rūgštis, kuri patenkina sergant peršalimo ligomis ir
karščiuojant padidėjusį jos poreikį.
Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo,
nosies gleivinės paburkimo, skausmo)
lengvinimas.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERVEX
FERVEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija paracetamoliui, feniramino maleatui, askorbo
rūgščiai arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
-
jeigu Jūs sergate aktyvia kepenų liga;
-
jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų akyse (sergate
uždarojo kampo
glaukoma);
-
jeigu Jums susilaiko šlapimas (pv

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERVEX granulės geriamajam tirpalui paketėlyje suaugusiems, be
cukraus
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino maleato
ir 200 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: aspartamas (E 951)
(50 mg paketėlyje), manitolis ir
etanolis kvapiojoje medžiagoje (3 mg paketėlyje) (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Baltos arba beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo,
nosies gleivinės paburkimo, skausmo)
lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_
Amžius (kūno svoris)
Vienkartinė dozė
Vartojimo
intervalas
Didžiausia paros dozė
Suaugusiesiems ir
paaugliams nuo 15 metų
(sveriantiems daugiau kaip
50 kg)
1 paketėlis
(500 mg
paracetamolio,
25 mg feniramino,
200 mg askorbo
rūgšties)
Mažiausiai kas
4 val.
3 paketėliai
(1500 mg
paracetamolio,
75 mg feniramino,
600 mg askorbo
rūgšties)
_Vaikų populiacija_
FERVEX granulių geriamajam tirpalui draudžiama vartoti vaikams ir
paaugliams iki 15 metų (žr. 4.3
skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jeigu inkstų funkcija sutrikusi ir jei nenustatyta kitaip,
rekomenduojama sumažinti dozę ir pailginti
minimalų intervalą tarp dozių pagal šią lentelę:
KREATININO KLIRENSAS
MINIMALUS VARTOJIMO INTERVALAS
≥ 50 ml/min.
4 val.
10-50 ml/min.
6 val.
< 10 ml/min.
8 val.
Suminė paracetamolio dozė (įskaitant visų kitų vaistinių
preparatų kurių sudėtyje yra paracetamolio)
turi neviršyti 3 g per parą.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, FERVEX turi vartoti
atsargiai. Didžiausia bendra
paracetamolio paros dozė (atsižvelgiant į visus kitus vai