Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Feniramino maleatas/Askorbo rūgštis
UPSA SAS
N02BE51
Paracetamol/Feniramino maleate/Ascorbic acid
500 mg/200 mg/25 mg; 280 mg/10 mg/100 mg; 500 mg/25 mg/200 mg
granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Perregistruotas
1997-12-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FERVEX GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE SUAUGUSIEMS, BE CUKRAUS paracetamolis, feniramino maleatas, askorbo rūgštis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra FERVEX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX 3. Kaip vartoti FERVEX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti FERVEX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FERVEX IR KAM JIS VARTOJAMAS FERVEX sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos: - paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą; - feniramino maleatas, kuris mažina nosies sekreciją, ašarojimą ir slopina čiaudulio priepuolius; - askorbo rūgštis, kuri patenkina sergant peršalimo ligomis ir karščiuojant padidėjusį jos poreikį. Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimas. Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERVEX FERVEX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija paracetamoliui, feniramino maleatui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga; - jeigu Jūs sergate aktyvia kepenų liga; - jeigu padidėjęs spaudimas vienoje arba abejose Jūsų akyse (sergate uždarojo kampo glaukoma); - jeigu Jums susilaiko šlapimas (pv Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS FERVEX granulės geriamajam tirpalui paketėlyje suaugusiems, be cukraus 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename paketėlyje yra 500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino maleato ir 200 mg askorbo rūgšties. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: aspartamas (E 951) (50 mg paketėlyje), manitolis ir etanolis kvapiojoje medžiagoje (3 mg paketėlyje) (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje Baltos arba beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis ūminių peršalimo ligų simptomų (karščiavimo, nosies gleivinės paburkimo, skausmo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų_ Amžius (kūno svoris) Vienkartinė dozė Vartojimo intervalas Didžiausia paros dozė Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų (sveriantiems daugiau kaip 50 kg) 1 paketėlis (500 mg paracetamolio, 25 mg feniramino, 200 mg askorbo rūgšties) Mažiausiai kas 4 val. 3 paketėliai (1500 mg paracetamolio, 75 mg feniramino, 600 mg askorbo rūgšties) _Vaikų populiacija_ FERVEX granulių geriamajam tirpalui draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 15 metų (žr. 4.3 skyrių). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jeigu inkstų funkcija sutrikusi ir jei nenustatyta kitaip, rekomenduojama sumažinti dozę ir pailginti minimalų intervalą tarp dozių pagal šią lentelę: KREATININO KLIRENSAS MINIMALUS VARTOJIMO INTERVALAS ≥ 50 ml/min. 4 val. 10-50 ml/min. 6 val. < 10 ml/min. 8 val. Suminė paracetamolio dozė (įskaitant visų kitų vaistinių preparatų kurių sudėtyje yra paracetamolio) turi neviršyti 3 g per parą. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, FERVEX turi vartoti atsargiai. Didžiausia bendra paracetamolio paros dozė (atsižvelgiant į visus kitus vai Perskaitykite visą dokumentą