Ferrum Lek

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksas

Dostępny od:

Sandoz d.d.

Kod ATC:

B03AB05

INN (International Nazwa):

Iron (III) hydroxide polimaltozės complex

Dawkowanie:

100 mg; 10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

sirupas

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Ferric oxide dextran complexes

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2000-03-06

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FERRUM LEK 100 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS
FERRUM LEK 10 MG/ML SIRUPAS
geležis, geležies (III) hidroksido ir polimaltozės komplekso
pavidalu
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek
3.
Kaip vartoti Ferrum Lek
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ferrum Lek
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS
Organizme geležies yra raudonuosiuose kraujo kūneliuose, raumenyse
ir fermentuose. Geležies stoka
gali sukelti lėtinį nuovargį, dėmesio koncentracijos stoką,
dirglumą, nervingumą, galvos skausmą,
apetito stoką, padidėjusį jautrumą stresui ir infekcijoms,
blyškumą, lūpų kampučių įtrūkimus, odos
sausumą, plaukų ir nagų trapumą.
Ferrum Lek kramtomųjų tablečių ir sirupo sudėtyje esanti geležis
yra pateikta geležies(III) hidroksido,
įtvirtinto angliavandeniniame polimere (polimaltozės komplekse),
pavidalu. Tai sutrukdo geležiai
sukelti bet kokį virškinimo trakto pažeidimą. Tai taip pat saugo
geležį nuo sąveikų su maistu.
Geležies(III) hidroksido polimaltozės komplekso sandara yra panaši
į natūralaus baltymo feritino, kuri
tarnauja kaip
sandėliavimo baltymas. Dėl šio sandaros panašumo, geležis iš
virškinimo trakto natūraliu
būdu patenka į kraują.
Ferrum Lek vartojamas:
-
latentinės (paslėptos) geležies stokos (b�

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum Lek 10 mg/ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg Fe
3+
, geležies polimaltozės komplekso pavidalu.
Kiekvienuose 5 ml sirupo yra 50 mg Fe
3+
, geležies polimaltozės komplekso pavidalu.
_Tabletės_
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 1,50 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė
Tabletė yra rudai balta, marga, apvali, plokščia su nuožulniais
kraštais.
Sirupas
Sirupas yra rudas, skaidrus tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geležis yra skirta:
-
latentinės geležies stokos gydymui;
-
geležies stokos sukeltos anemijos (akivaizdžios geležies stokos)
gydymui;
-
geležies stokos nėštumo metu profilaktiniam gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos laipsnio.
Akivaizdi geležies stoka
Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol sunormalėja hemoglobino
kiekis kraujyje.
Po to gydymą reikia tęsti keletą savaičių, kol atsistato
geležies atsargos organizme.
_Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai_
Gydymas pradedamas 2,5 ml sirupo. Dozė laipsniškai didinama iki 5 ml
per parą.
_Vaikai nuo 1 iki 12 metų_
Vaikams nuo 1 iki 12 metų turi būti skiriama 5-10 ml sirupo per
parą.
_Vyresni kaip 12 metų paaugliai, suaugusieji ir žindyvės_
Įprasta paros dozė yra 1-3 kramtomosios tabletės arba 10-30 ml
sirupo per parą.
Jaunesnių kaip 12 metų paauglių ir vaikų gydyti kramtomosiomis
tabletėmis negalima, nes negalima
užtikrinti reikalingų mažų dozių; juos rekomenduojama gydyti
sirupu.
Latentinė geležies stoka
_ _
2
Gydymas trunka nuo 1 iki 2 mėnesių.
_Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai_
Dėl mažos dozės, šios indikacijos atveju negalima taikyti gydymo
sirupu.
_Vaikai nuo 1 iki 12 metų_
2,5 - 5 ml sirupo per parą.