Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Geležies (III) hidroksido polimaltozės kompleksas
Sandoz d.d.
B03AB05
Iron (III) hydroxide polimaltozės complex
100 mg; 10 mg/ml
sirupas
vartoti per burną
Receptinis
Ferric oxide dextran complexes
Perregistruotas
2000-03-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI FERRUM LEK 100 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS FERRUM LEK 10 MG/ML SIRUPAS geležis, geležies (III) hidroksido ir polimaltozės komplekso pavidalu ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek 3. Kaip vartoti Ferrum Lek 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ferrum Lek 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS Organizme geležies yra raudonuosiuose kraujo kūneliuose, raumenyse ir fermentuose. Geležies stoka gali sukelti lėtinį nuovargį, dėmesio koncentracijos stoką, dirglumą, nervingumą, galvos skausmą, apetito stoką, padidėjusį jautrumą stresui ir infekcijoms, blyškumą, lūpų kampučių įtrūkimus, odos sausumą, plaukų ir nagų trapumą. Ferrum Lek kramtomųjų tablečių ir sirupo sudėtyje esanti geležis yra pateikta geležies(III) hidroksido, įtvirtinto angliavandeniniame polimere (polimaltozės komplekse), pavidalu. Tai sutrukdo geležiai sukelti bet kokį virškinimo trakto pažeidimą. Tai taip pat saugo geležį nuo sąveikų su maistu. Geležies(III) hidroksido polimaltozės komplekso sandara yra panaši į natūralaus baltymo feritino, kuri tarnauja kaip sandėliavimo baltymas. Dėl šio sandaros panašumo, geležis iš virškinimo trakto natūraliu būdu patenka į kraują. Ferrum Lek vartojamas: - latentinės (paslėptos) geležies stokos (b Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės Ferrum Lek 10 mg/ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg Fe 3+ , geležies polimaltozės komplekso pavidalu. Kiekvienuose 5 ml sirupo yra 50 mg Fe 3+ , geležies polimaltozės komplekso pavidalu. _Tabletės_ Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 1,50 mg aspartamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė Tabletė yra rudai balta, marga, apvali, plokščia su nuožulniais kraštais. Sirupas Sirupas yra rudas, skaidrus tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geležis yra skirta: - latentinės geležies stokos gydymui; - geležies stokos sukeltos anemijos (akivaizdžios geležies stokos) gydymui; - geležies stokos nėštumo metu profilaktiniam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos laipsnio. Akivaizdi geležies stoka Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol sunormalėja hemoglobino kiekis kraujyje. Po to gydymą reikia tęsti keletą savaičių, kol atsistato geležies atsargos organizme. _Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai_ Gydymas pradedamas 2,5 ml sirupo. Dozė laipsniškai didinama iki 5 ml per parą. _Vaikai nuo 1 iki 12 metų_ Vaikams nuo 1 iki 12 metų turi būti skiriama 5-10 ml sirupo per parą. _Vyresni kaip 12 metų paaugliai, suaugusieji ir žindyvės_ Įprasta paros dozė yra 1-3 kramtomosios tabletės arba 10-30 ml sirupo per parą. Jaunesnių kaip 12 metų paauglių ir vaikų gydyti kramtomosiomis tabletėmis negalima, nes negalima užtikrinti reikalingų mažų dozių; juos rekomenduojama gydyti sirupu. Latentinė geležies stoka _ _ 2 Gydymas trunka nuo 1 iki 2 mėnesių. _Jaunesni kaip 1 metų kūdikiai_ Dėl mažos dozės, šios indikacijos atveju negalima taikyti gydymo sirupu. _Vaikai nuo 1 iki 12 metų_ 2,5 - 5 ml sirupo per parą. Les hele dokumentet