FENOMAX CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2006
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
FENOFIBRATE
Dostępny od:
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
Kod ATC:
C10AB05
INN (International Nazwa):
FENOFIBRATE
Dawkowanie:
100MG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
FENOFIBRATE 100MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2006-07-27
Charakterystyka produktu
Page 1 of 29
PRODUCT MONOGRAPH
PR
FENOMAX™
(Fenofibrate Capsules)
100 MG AND 160 MG CAPSULES
Professed Standard
LIPID METABOLISM REGULATOR
Cipher Pharmaceuticals Ltd.
Suite 201
Lauriston, Collymore Rock
St. Michael, Barbados
IMPORTED AND DISTRIBUTED BY:
Oryx Pharmaceuticals Inc., a subsidiary
of Arrow Pharmaceuticals Inc.
6500 Kitimat Road
Mississauga, Ontario
Canada, L5N 2B8
Date of Revision:
October 18, 2006
Control Nos.:
105932
105933
105934
Page 2 of 29
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
8
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.............................................................................
10
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 10
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................
12
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
13
PHARMACEUTICAL
INFORMATION..................
Przeczytaj cały dokument
