FENOFIBRATE G Gam 67 mg, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

fénofibrate

Dostępny od:

SANDOZ

INN (International Nazwa):

fenofibrate

Dawkowanie:

67 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Typ recepty:

liste II

Dziedzina terapeutyczna:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES

Podsumowanie produktu:

355 501-7 ou 34009 355 501 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 502-3 ou 34009 355 502 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 504-6 ou 34009 355 504 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;355 505-2 ou 34009 355 505 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 864-1 ou 34009 376 864 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2000-11-07

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE G GAM 67 MG, GÉLULE NE DOIT PAS ETRE
UTILISE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de
FENOFIBRATE G GAM 67 mg par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE G GAM 67 mg par
jour en cas de nouvelle augmentation du taux
des paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiat