FENOFIBRATE G Gam 67 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate

Disponible depuis:

SANDOZ

DCI (Dénomination commune internationale):

fenofibrate

Dosage:

67 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES

Descriptif du produit:

355 501-7 ou 34009 355 501 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 502-3 ou 34009 355 502 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;355 504-6 ou 34009 355 504 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/08/2005;355 505-2 ou 34009 355 505 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 864-1 ou 34009 376 864 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates.
(C10AB05: système cardio-vasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou
les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un
régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE G GAM 67 MG, GÉLULE NE DOIT PAS ETRE
UTILISE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de
FENOFIBRATE G GAM 67 mg par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE G GAM 67 mg par
jour en cas de nouvelle augmentation du taux
des paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiat