Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
G03FB08
Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN FEMOSTON ® 1 MG/10 MG, FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Estradiol + Estradiol/Dydrogesteron _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston 1 mg/10 mg. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Femoston und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten? 3. Wie ist Femoston einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Femoston aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche Geschlechtshormone, ein Estrogen (Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt. FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen Estrogens der Frau ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals und Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert diese nach der Menopause auftretenden Beschwerden Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Femoston ® 1 mg/10 mg, _ _ Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede weiße Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 1 mg Estradiol. Jede graue Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron. Sonstiger Bestandteil: 119,1 mg Lactose-Monohydrat (weiße Filmtablette) bzw. 110,2 mg Lactose-Monohydrat (graue Filmtablette). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf einer Seite (7mm). Weiße Filmtabletten (1 mg Estradiol) und graue Filmtabletten (1 mg Estradiol und 10 mg Dydrogesteron). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4). Ältere Frauen Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Femoston 1 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich sequenziellen Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme. Kontinuierliche Anwendung von Estrogen; sequenzielle Ergänzung von Gestagen für die letzten 14 Tage eines jeden 28-Tage-Zyklus. Die Therapie beginnt mit der täglichen Einnahme einer weißen Filmtablette während der ersten 14 Tage, gefolgt von der täglichen Einnahme einer grauen Filmtablette während der nächsten 14 Tage, wie auf dem 28-Tage-Blister angegeben. Femoston 1 mg/10 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung zwischen den Blistern eingenommen werden. Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die Przeczytaj cały dokument