Femoston 1/10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat; Dydrogesteron

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03FB08

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol Hemihydrate, Estradiol Hemihydrate, Dydrogesterone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Estradiol-Hemihydrat (27668) 1,03 Milligramm; Dydrogesteron (07336) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE PATIENTIN
FEMOSTON
® 1 MG/10 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol + Estradiol/Dydrogesteron
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Der komplette Name des Medikamentes ist Femoston 1 mg/10 mg. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Femoston verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen
(Estradiol) und ein Gestagen (Dydrogesteron). Femoston wird bei Frauen
nach den
Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause)
mindestens 6 Monate
zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab.
Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und
Brustbereich (sogenannte Hitzewallungen) äußern. Femoston lindert
diese nach der
Menopause auftretenden Beschwerden

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston
®
1 mg/10 mg, _ _
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede weiße Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 1
mg Estradiol.
Jede graue Filmtablette enthält Estradiol Hemihydrat entsprechend 1
mg Estradiol und 10
mg Dydrogesteron.
Sonstiger Bestandteil: 119,1 mg Lactose-Monohydrat (weiße
Filmtablette) bzw. 110,2 mg
Lactose-Monohydrat (graue Filmtablette).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf einer
Seite (7mm).
Weiße Filmtabletten (1 mg Estradiol) und graue Filmtabletten (1 mg
Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mindestens 6 Monate
zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die
eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Ältere Frauen
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Femoston 1 mg/10 mg ist ein Arzneimittel zur kontinuierlich
sequenziellen
Hormonsubstitutionstherapie zur oralen Einnahme.
Kontinuierliche Anwendung von Estrogen; sequenzielle Ergänzung von
Gestagen für die
letzten 14 Tage eines jeden 28-Tage-Zyklus.
Die Therapie beginnt mit der täglichen Einnahme einer weißen
Filmtablette während der
ersten 14 Tage, gefolgt von der täglichen Einnahme einer grauen
Filmtablette während der
nächsten 14 Tage, wie auf dem 28-Tage-Blister angegeben.
Femoston 1 mg/10 mg sollte kontinuierlich ohne Unterbrechung zwischen
den Blistern
eingenommen werden.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler
Symptome ist die