Felogel neo 10 mg/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990935802; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990935826; Zawartość opakowania: 1 tuba 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991392901

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FELOGEL NEO, 10 mg/g,
ż
el
_Diclofenacum natricum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zalece
ń
lekarza.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Je
ś
li po upływie 14 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest FELOGEL NEO i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku FELOGEL NEO
3.
Jak stosowa
ć
lek FELOGEL NEO
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek FELOGEL NEO
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FELOGEL NEO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek FELOGEL NEO zawiera substancj
ę
czynn
ą
diklofenak sodowy i nale
ż
y do grupy leków o nazwie
leki przeciwreumatyczne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Diklofenak zmniejsza nasilenie
objawów zapalenia – ból i obrz
ę
k.
Ż
el został specjalnie opracowany w celu uzyskania szybkiego
wchłaniania diklofenaku przez skór
ę
oraz szybkiego działania przeciwbólowego. Lek FELOGEL NEO
jest wskazany do miejscowego objawowego leczenia pourazowych stanów
zapalnych
ś
ci
ę
gien, mi
ęś
ni,
stawów (np. powstałych wskutek skr
ę
ce
ń
, nadwer
ęż
e
ń
lub stłucze
ń
), ograniczonych stanów zapalnych
tkanek mi
ę
kkich (takich, jak zapalenie
ś
ci
ę
gien, czy łokie
ć
tenisisty), oraz ograniczonych i łagodnych
postaci zapalenia stawów.
2.
INF

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FELOGEL NEO, 10 mg/g,
ż
el
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 g
ż
elu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego _(Diclofenacum natricum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, sodu
benzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Ż
el
Przezroczysta, bezbarwna masa o jednorodnej konsystencji
ż
elu, o charakterystycznym zapachu
alkoholu izopropylowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe objawowe leczenie
-
pourazowych stanów zapalnych
ś
ci
ę
gien, mi
ęś
ni, stawów (np. powstałych wskutek skr
ę
ce
ń
,
nadwer
ęż
e
ń
lub stłucze
ń
);
-
ograniczonych stanów zapalnych tkanek mi
ę
kkich (takich, jak zapalenie
ś
ci
ę
gien, czy łokie
ć
tenisisty);
-
ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ powy_
ż
_ej 14 lat_
Ż
el nale
ż
y stosowa
ć
miejscowo na skór
ę
2 do 3 razy na dob
ę
i dokładnie rozsmarowa
ć
, a
ż
do
wchłoni
ę
cia przez skór
ę
. Wymagana ilo
ść
ż
elu zale
ż
y od wielko
ś
ci zmienionego obszaru. Na
przykład: 2 g
ż
elu (około 6 cm) wystarczaj
ą
do posmarowania obszaru o polu powierzchni około 400
cm
2
. Po ka
ż
dym nało
ż
eniu
ż
elu nale
ż
y umy
ć
r
ę
ce, je
ż
eli r
ę
ce nie s
ą
poddawane leczeniu. W
przypadku zakrzepowego zapalenia
ż
ył nie nale
ż
y uciska
ć
miejsca stosowania
ż
elu.
Przed pierwszym u
ż
yciem nale
ż
y przedziurawi
ć
foli
ę
aluminiow
ą
, któr
ą
zamkni
ę
ta jest tuba.
Okres leczenia zale
ż
y od wskaza
ń
i od reakcji na leczenie.
U osób dorosłych i młodzie
ż
y powy
ż
ej 14 lat w przypadku stosowania leku bez konsultacji z
lekarzem, nie nale
ż
y go stosowa
ć
dłu
ż
ej ni
ż
przez 14 dni. Zaleca si
ę
kontrol
ę
lekarsk
ą
po 7 dniach
stosowania
ż
elu w przypadku braku skuteczno
ś
ci leczenia lub z chwil
ą
nasilenia si
ę
objawów
chorobowych.
2
Je
ś
li produkt lec