Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NIFEDIPINO;
CAFERMA S.A.C.
C08CA05
NIFEDIPINE;
CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA
POR CAPSULA
PER ORAL
caja de cartón con 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 1
Con receta médica
VITA PHARMA S.A.C.; PERU
Nifedipino
Presentación: caja de cartón con 01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y1000 cápsulas de liberación prolongada en blister de aluminio-PVC/PVDC ámbar.
VIGENTE
2023-01-29
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fediral® 30 mg Cápsula de Liberación Prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada Cápsula de liberación prolongada contiene: Microgránulos de Nifedipino y Microgránulos Inertes: Nifedipino .……………………………………………..… 30 mg (Como Microgránulos de Nifedipino) Excipientes ……………………..………………………… c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula de Liberación Prolongada 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nifedipino está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión y la profilaxis de la angina de pecho crónica estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Normalmente el tratamiento se inicia con una cápsula de Nifedipino 30 mg cada 24 horas. La dosificación puede ajustarse a una dosis más alta según evaluación clínica. La dosis puede ajustarse hasta 90 mg cada 24 horas. La administración conjunta con inhibidores de la CYP 3A4 o inductores de la CYP 3A4, pueden dar lugar a la recomendación de adaptar la dosis de nifedipino o no utilizar nifedipino en absoluto. _(Ver _ _sección 4.5)_ Duración del tratamiento El tratamiento puede continuarse indefinidamente. _Ancianos (≥65 años)_: La farmacocinética de nifedipino se altera en las personas mayores, de tal manera que puede requerirse la reducción de las dosis de mantenimiento de nifedipino. _Insuficiencia hepática _ Como Nifedipino es una formulación de acción prolongada, no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática. _Insuficiencia renal _ Generalmente no se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal, (_Ver sección 5.2)._ _Población pediátrica _ La seguridad y eficacia de Nifedipino en niños menores de 18 años no ha sido establecida. Los datos actualmente disponibles para el uso de nifedipino en la hipertensión se describen en la sección 5.1. Forma de administración Uso or Przeczytaj cały dokument