Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
21087 HEMIHYDRÁT FEBUXOSTATU
Sandoz s.r.o., Praha Array
M04AA03
21087 HEMIHYDRÁT FEBUXOSTATU
80MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FEBUXOSTAT
Kód SÚKL: 0172961 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172954 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172957 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237934 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172952 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172953 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237933 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172956 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172955 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172958 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172959 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172950 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172951 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172960 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-07-12
1/8 Sp. zn. sukls130467/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FEBUXOSTAT SANDOZ 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY FEBUXOSTAT SANDOZ 120 MG POTAHOVANÉ TABLETY febuxostat PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Febuxostat Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Febuxostat Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Febuxostat Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Febuxostat Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FEBUXOSTAT SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Febuxostat Sandoz tablety obsahují léčivou látku febuxostat a používají se k léčbě dny, která souvisí s nadbytkem chemické látky nazývané kyselina močová (urát) v těle. U některých lidí se kyselina močová hromadí v krvi a její obsah se může zvýšit tak, že se stane nerozpustnou. Pokud k tomu dojde, mohou se vytvářet krystaly kyseliny močové v kloubech a kolem kloubů a v ledvinách. Tyto krystaly mohou způsobit náhlou, silnou bolest, zčervenání, zteplání a otok kloubu (známé jako dnavý záchvat). Pokud nejsou léčena, mohou se v kloubech a kolem kloubů tvořit velká depozita označená jako tofy. Tyto tofy mohou způsobit poškození kloubů a kostí. Febuxostat Sa Przeczytaj cały dokument
1/20 Sp. Zn. sukls130467/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _Febuxostat Sandoz 80 mg potahované tablety:_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 72,68 mg laktosy (jako monohydrát). _Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety:_ _ _ Jedna potahovaná tableta obsahuje 120 mg febuxostatu (jako hemihydrát). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 109,01 mg laktosy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta _Febuxostat Sandoz 80 mg _ _potahované tablety:_ _ _ Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "80" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 16,5 mm x 7,0 mm. _Febuxostat Sandoz 120 mg potahované tablety:_ _ _ Světle žluté až žluté, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým "120" na jedné straně a hladké na druhé straně, o rozměrech 18,5 mm x 9,0 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Febuxostat Sandoz je indikován k léčbě chronické hyperurikémie u stavů, kdy již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). _Febuxostat Sandoz 120 mg _ _potahované tablety_ _: _ Febuxostat Sandoz je indikován k prevenci a léčbě hyperurikémie u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii hematologických malignit, kteří jsou středně až vysoce ohroženi syndromem nádorového rozpadu (TLS). 2/20 Febuxostat Sandoz je indikován u dospělých pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dna_: Doporučená perorální dávka přípravku Febuxostat Sandoz je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší Przeczytaj cały dokument