Faxigen XL 37,5 mg 37,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxinum

Dostępny od:

Mylan Ireland Limited

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811946; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990721498; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811953; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811960; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811977

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
FAXIGEN XL 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
FAXIGEN XL 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
FAXIGEN XL 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU
ż
ONYM UWALNIANIU, TWARDE
_(Venlafaxinum) _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Faxigen XL i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Faxigen XL
3.
Jak stosowa
ć
lek Faxigen XL
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Faxigen XL
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FAXIGEN XL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Faxigen XL zawiera substancj
ę
czynn
ą
, wenlafaksyn
ę
, która jest lekiem przeciwdepresyjnym,
nale
żą
cym do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny
i noradrenaliny
(SNRI). Leki z tej grupy s
ą
stosowane w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak
zaburzenia
l
ę
kowe.
Lek Faxigen XL stosuje si
ę
w leczeniu depresji u osób dorosłych oraz zapobieganiu nawrotom
epizodów du
ż
ej depresji. Lek Faxigen XL jest równie
ż
stosowany w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych zaburze
ń
l
ę
kowych u osób dorosłych: zaburzeniach l
ę
kowych uogólnionych, fobii społecznej (l
ę
k w sytuacjach
społecznych lub unikanie

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Faxigen XL 37,5 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Faxigen XL 75 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
Faxigen XL 150 mg, kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Faxigen XL 37,5 mg
Jedna kapsułka zawiera 42,43 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa
ż
no
ść
37,5 mg
wenlafaksyny.
Faxigen XL 75 mg
Jedna kapsułka zawiera 84,86 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa
ż
no
ść
75 mg
wenlafaksyny.
Faxigen XL 150 mg
Jedna kapsułka zawiera 169,71 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa
ż
no
ść
150 mg
wenlafaksyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarda.
Faxigen XL 37,5 mg
Białe, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 0, oznaczone
napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „37,5” na jej
korpusie.
Faxigen XL 75 mg
Cieliste, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 0, oznaczone
napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „75” na jej korpusie.
Faxigen XL, 150 mg
Szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu
ż
onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 00, oznaczone
napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „150” na jej korpusie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie epizodów du
ż
ej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów du
ż
ej depresji.
Leczenie zaburze
ń
l
ę
kowych uogólnionych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie l
ę
ku napadowego z agorafobi
ą
lub bez agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Epizody du
ż
ej depresji
Zalecana pocz
ą
tkowa dawka wenlafaksyny o przedłu
ż
onym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dob
ę
.
U pacjentów niereaguj
ą
cych na pocz
ą
tkow
ą
dawk
ę
75 mg na dob
ę
, korzystne mo
ż
e by
ć
zwi
ę
kszenie
dawki do maksymalnej dawki 375 mg na dob
ę
. Dawk
ę
nale
ż
y zwi
ę
ksza
ć
stopniowo w odst
ę
pach