Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Venlafaxinum
Mylan Ireland Limited
N06AX16
Venlafaxinum
37,5 mg
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811946; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990721498; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811953; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811960; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990811977
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA FAXIGEN XL 37,5 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE FAXIGEN XL 75 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE FAXIGEN XL 150 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁU ż ONYM UWALNIANIU, TWARDE _(Venlafaxinum) _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Faxigen XL i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Faxigen XL 3. Jak stosowa ć lek Faxigen XL 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Faxigen XL 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FAXIGEN XL I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Faxigen XL zawiera substancj ę czynn ą , wenlafaksyn ę , która jest lekiem przeciwdepresyjnym, nale żą cym do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Leki z tej grupy s ą stosowane w leczeniu depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia l ę kowe. Lek Faxigen XL stosuje si ę w leczeniu depresji u osób dorosłych oraz zapobieganiu nawrotom epizodów du ż ej depresji. Lek Faxigen XL jest równie ż stosowany w leczeniu nast ę puj ą cych zaburze ń l ę kowych u osób dorosłych: zaburzeniach l ę kowych uogólnionych, fobii społecznej (l ę k w sytuacjach społecznych lub unikanie Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Faxigen XL 37,5 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Faxigen XL 75 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde Faxigen XL 150 mg, kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Faxigen XL 37,5 mg Jedna kapsułka zawiera 42,43 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa ż no ść 37,5 mg wenlafaksyny. Faxigen XL 75 mg Jedna kapsułka zawiera 84,86 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa ż no ść 75 mg wenlafaksyny. Faxigen XL 150 mg Jedna kapsułka zawiera 169,71 mg wenlafaksyny chlorowodorku, równowa ż no ść 150 mg wenlafaksyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Kapsułka o przedłu ż onym uwalnianiu, twarda. Faxigen XL 37,5 mg Białe, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 0, oznaczone napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „37,5” na jej korpusie. Faxigen XL 75 mg Cieliste, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 0, oznaczone napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „75” na jej korpusie. Faxigen XL, 150 mg Szkarłatne, nieprzezroczyste kapsułki o przedłu ż onym uwalnianiu, twarde o rozmiarze 00, oznaczone napisem „VEN” na wieczku kapsułki oraz „150” na jej korpusie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie epizodów du ż ej depresji. Zapobieganie nawrotom epizodów du ż ej depresji. Leczenie zaburze ń l ę kowych uogólnionych. Leczenie fobii społecznej. Leczenie l ę ku napadowego z agorafobi ą lub bez agorafobii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Epizody du ż ej depresji Zalecana pocz ą tkowa dawka wenlafaksyny o przedłu ż onym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dob ę . U pacjentów niereaguj ą cych na pocz ą tkow ą dawk ę 75 mg na dob ę , korzystne mo ż e by ć zwi ę kszenie dawki do maksymalnej dawki 375 mg na dob ę . Dawk ę nale ż y zwi ę ksza ć stopniowo w odst ę pach Read the complete document