FAVİCOVİR 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

favipiravir

Dostępny od:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J05AX27

INN (International Nazwa):

favipiravir

Data autoryzacji:

2020-10-07

Ulotka dla pacjenta

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TALİMATI
_ _
FAVİCOVİR 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 200 mg Favipiravir içermektedir
_. _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K30, mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, sarı kaplama maddesi (Hidroksipropilmetil
selüloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol, kinolin sarısı, alüminyum lake, sarı
demir oksit)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FAVİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FAVİCOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FAVİCOVİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FAVİCOVİR'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FAVİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FAVİCOVİR,
yeni
veya
yeniden
ortaya
çıkan
grip
(influenza)
tedavisinde
kullanılır
(grip
tedavisinde kullanılan diğer ilaçların etkili olmadığı veya
yetersiz olduğu olgularla sınırlıdır).
FAVİCOVİR’in etkin maddesi Favipiravir’dir.
FAVİCOVİR, virüs üzer

Charakterystyka produktu

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8.
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAVİCOVİR 200 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 200 mg Favipiravir içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Sarı renkli, bikonveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları
(diğer anti-influenza virüs
ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla
sınırlıdır) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir:
- 1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak
üzere günde iki kez
- 2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet)
olmak üzere günde iki kez
verilir.
Kullanım süresi 5 gündür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır.
2 / 17
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir.
Ancak gut hastaları ya da gut
öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili hastalarda (kan ürik
asit seviyesi artabilir ve semptomlar
ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer
yetmezliğinde
favipiravir
plazma
düzeylerinde
artış
gözlendiğinden
dikkatli
kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Favipiravir çocuklarda denenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda
kullanımı mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlıların
fizyolojik
fonksiyonları
yavaşladığından
FAVİCOVİR,
bu
hastaları