País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
favipiravir
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.
J05AX27
favipiravir
2020-10-07
Sayfa 1 / 8 KULLANMA TALİMATI _ _ FAVİCOVİR 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 200 mg Favipiravir içermektedir _. _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Povidon K30, mikrokristalin selüloz, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sarı kaplama maddesi (Hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen glikol, kinolin sarısı, alüminyum lake, sarı demir oksit) Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FAVİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FAVİCOVİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FAVİCOVİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FAVİCOVİR'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FAVİCOVİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FAVİCOVİR, yeni veya yeniden ortaya çıkan grip (influenza) tedavisinde kullanılır (grip tedavisinde kullanılan diğer ilaçların etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla sınırlıdır). FAVİCOVİR’in etkin maddesi Favipiravir’dir. FAVİCOVİR, virüs üzer Leer el documento completo
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FAVİCOVİR 200 mg Film Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 200 mg Favipiravir içermektedir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Sarı renkli, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza virüs enfeksiyonları (diğer anti-influenza virüs ajanlarının etkili olmadığı veya yetersiz olduğu olgularla sınırlıdır) tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde doz aşağıdaki şekilde verilir: - 1. gün: sabah 1600 mg (8 tablet) ve akşam 1600 mg (8 tablet) olmak üzere günde iki kez - 2-5. günler: sabah 600 mg (3 tablet) ve akşam 600 mg (3 tablet) olmak üzere günde iki kez verilir. Kullanım süresi 5 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanım içindir. Aç veya tok karnına alınır. 2 / 17 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde kullanımı konusunda veri mevcut değildir. Ancak gut hastaları ya da gut öyküsü olan hastalarda ve hiperürisemili hastalarda (kan ürik asit seviyesi artabilir ve semptomlar ağırlaşabilir) dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliğinde favipiravir plazma düzeylerinde artış gözlendiğinden dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.2). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Favipiravir çocuklarda denenmemiştir. Pediyatrik popülasyonda kullanımı mevcut değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlıların fizyolojik fonksiyonları yavaşladığından FAVİCOVİR, bu hastaları Leer el documento completo