Farrowsure® Gold B

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Składnik aktywny:

Parvovirus

Dostępny od:

Zoetis Belgium S.A, Belgia

INN (International Nazwa):

Parvovirus

Forma farmaceutyczna:

Soluţie injectabilă

Sztuk w opakowaniu:

Flacoane de sticlă x 10, 50, 125ml, 250 de doze (doza 2ml)

Typ recepty:

Cu prescripţie veterinara

Wyprodukowano przez:

Zoetis Inc, SUA

Data autoryzacji:

2023-10-27

Ulotka dla pacjenta

Ag-.t.
Itl.|ro
nita
pentru
Siguranfa
Alirnentelor
MD-2009,
mun,Chigindu,
str.M'KogSlniceanu'
63
INREGI$TF.AREA
DE
STAT
A
MEDIC/\MENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
4Pffiffiffid"\T
PROSPECT
liarrows
r,rre(r-D
Go1
d
B,
solu(i
e
inj ectab
ilI
1.
DENLMIREA
SI
ADRESA
DBTINATORT]LUI
CBRTIF'ICATULUI
DB INREGISTRARE
$I
ALE
PRODUCATORULUI/FABRICANTULUI
RBSPONSABIL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MBDICAMENTULUI
DE
IJZVETERINAR,
DACA
SUNT
DIFERITE
Detin[torul certificatului
de
inregistrare:
Zoetis
Belgium
SA
Rue
Laid Burniat
1,
1
348
Louvain-la-Neuve,
Belgia
Producdtor:
Zoetis Inc.
2605
E
Kilgore
Rd
Kalamazoo,
Mr
49001
United
States
+
(888)
963-8471(USA)
2.DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE
AZ
VETERINAR
fiarro,uvsure@
Ciold
I],
solu(ie
injectabiil
3.
DECLARAREA
(SUBSTANTEI)
SUBSTANTBLOR
ACTIVE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGRBDIBNTI)
Intr-o
dozd
(2
ml)
se
con{ine:
Substanfa
activi:
Parvovirus
(NADL-7)
Ery
s
ip
e
fo
thrix
rhus
i
o
pa
thi
ae
(CN
33
42)
L
ep
t
o
s
p
ira
b
ratis
lav
a
(JEZ)
Leptospira
cani
coIa
(C-5
1
)
Leptospira
grippotyphosa'
(MAL
1
540)
Leptospira
hardj o
(WHO)
Leptospira
icterohaemorrhagiae
(NADL
(1
1403)
L
ep
t
o
s
p
ir
a
p
o
mo
na
(T
262)
I
HA
Titruri
de
herraglutinale
2RU
Unit[[i
lelative
3OU
Unitirti
de
opacitate
4NU
Unitdti
nefelou.reh'ice
Adjuvanfi:
Hidroxid
de
aluminiu
-
2.7
+
0.50%
concentralie
finald
(v/v);
Solufie
de
ulei
de
lecitind
Drakeol
(Baza
de
amfigen)
-
5
+
I
Conscrvan{i:
Merliolat
-
<
0.01
o/o
concentra{ie
finalI
(w/v);
GentarnicinA
-<
30
pglml
concentralie
finali;
oZ
concentralie
finali
(viv);
Excipicnfi:
0.063%
Solu(ie
tatlponatl
cu
fosfht
-
volum
necesar
pentru
fbnnulare;
Forr.r-raldehidd
-
<
0.2yo
(0.74 glL),
Ilisullat
de
sodiu
-
volurlul
necesal'pentru
a
neutraliza
fomalina
rezidualS;
Monooleat
cle
sorbitan
-
0.6%o
concentrafie
final[
(v/v);
Polisorbat
BO
-
l,4oh
conceutrafie
fina1a
(v/v);
Solu[ie
salind
steril5
-
voluu
necesar
pentru
formulare.
>
640
HA
unitl/0,05m1
>
15,7
RU2-
8,2
0U3
>
1200
NU4
>
1200
NU
>
1200
NU
>
2400
NU
>
1200
NU
>1200
NU
HCS
P,gsrriia
Nalionalii
p+
ritru
$igu
ran
!a
Alime
nteior
MD-20

Charakterystyka produktu

'frnuo*-
r"z-
4
i
A.nt.*
ri;f
-;ta!'i
pe
ntru
Si
g
u
ra
n
la
Al
im:1t*':j
MO-ZbOg,
mun.Chiginiu,
str'M'Kogilniceanu'
63
IruNTCISTRRREA
DE
STAT
N
T.,TCOICNNENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
Atr$ROBAT
REZTIMATTJL
CARACTERISTICILOR
MEDICAMENTT]LTI
DE
AZ
VETERINAR
1.
DENTIMIREA
MEDICAMENTULTI
DEAZVETERINAR
$I
CONCENTRATIA
Farrowsure@
Gold
B,
solu{ie
injectabil[
2.
COMPOZTTTA
CALTTATWA
$I
CAI\TITATTVA
intr-o
dozd
(2
ml)
se
conline:
Substanta
activfl:
Parvovirus
(NADL-7)
E
ry
s
ip
efo
thr
ix
r
hu
s
i
o
p
at
hi
a
e
(CN
3
3
42)
Leptospira
bratis
lava
(IEZ)
Leptospira
canicola
(C-51)
Leptospira
grippotyphosa'
(MAL
1
540)
Leptospira
hardj o
(WHO)
Leptospira
icterohaemorrhagiae
(NADL
(1
1
403)
L
ep
t
o
s
p
ir
a
p
o
rno
na
(T
262)
>
640
HAunitl/0,05m1
>
r5,7
RU2-
8,2
OU3
>
1200
NU4
>
1200
NU
>
1200
NU
>
2400
NU
>
1200
NU
>1200
NU
IHA Titruri
de
hemaglutinare
zRU
Unitdfi
relative
3OU
Unitlfi
de
opacitate
+NU
Unit6[i
nefelometrice
Adjuvanfi:
Hidroxid
de
aluminiu
-2.1*.0.5%
concentrafie
fina16
(v/v);
Solufie
de
ulei
de
lecitin[
Drakeol
(Bazade
amfigen)
-
5
+
1
%o
concentra\re
final5
(v/v);
Conservanfi:
Mertiolat
-
<
0.01
o/o
concerfirafte
finali
(dv);
Gentamicin6
-S
30
pglml
concentrafie
fina16;
Excipienfi:
0.063%
Solu{ie
tamponatl
cu
fosfat
-
volum
necesarpentru
formulare;
Formaldehidd
-
S
0.2%
(0.7
4
glL),
Bisulfat
de
sodiu
-
volumul
necesarpentru
aneutraliza
formalina
tezidtald;
Monooleat
de
sorbitan
-
0.6% concentrafie
finall
(v/v);
Polisorbat
80
-
l,4oh
concentrafie
finali
(v/v);
Solufie
salin[
steril[
-
volum
necesar
pentru
formulare.
3.
FORMA
T'ARMACEUTICA
Solufie
injectabild
4.
PARTTCULARTTATT
CLTNTCE
4.1
Specii
{intI:
Porcine
#p#j
Ag'rr;N.iiffi
MD-2009,
mun,Chiginiu,
str.M.Kogllniceanu,
63
INREoISTRRREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APRCEAT
4.2
Indicalii
pentru utilizare,
cu
specificarea
speciilor
finti,
instalarea
imunitltii:
Etichetare
cu
un
singur
nivel
A."rt
""*i"
r*
dovedit
a
fi
eficient
pentru
vaccinarea
porcilor
de
reproduc{ie
sin[toqi
lmpotriva
insuficienfei
reproductive
cauzate
de
parvovirusul
porcin
gi
a
bol