Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
Parvovirus
Zoetis Belgium S.A, Belgia
Parvovirus
Soluţie injectabilă
Flacoane de sticlă x 10, 50, 125ml, 250 de doze (doza 2ml)
Cu prescripţie veterinara
Zoetis Inc, SUA
2023-10-27
Ag-.t. Itl.|ro nita pentru Siguranfa Alirnentelor MD-2009, mun,Chigindu, str.M'KogSlniceanu' 63 INREGI$TF.AREA DE STAT A MEDIC/\MENTELOR DE UZ VETERINAR 4Pffiffiffid"\T PROSPECT liarrows r,rre(r-D Go1 d B, solu(i e inj ectab ilI 1. DENLMIREA SI ADRESA DBTINATORT]LUI CBRTIF'ICATULUI DB INREGISTRARE $I ALE PRODUCATORULUI/FABRICANTULUI RBSPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MBDICAMENTULUI DE IJZVETERINAR, DACA SUNT DIFERITE Detin[torul certificatului de inregistrare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1 348 Louvain-la-Neuve, Belgia Producdtor: Zoetis Inc. 2605 E Kilgore Rd Kalamazoo, Mr 49001 United States + (888) 963-8471(USA) 2.DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE AZ VETERINAR fiarro,uvsure@ Ciold I], solu(ie injectabiil 3. DECLARAREA (SUBSTANTEI) SUBSTANTBLOR ACTIVE $I A ALTOR INGREDIENTE (INGRBDIBNTI) Intr-o dozd (2 ml) se con{ine: Substanfa activi: Parvovirus (NADL-7) Ery s ip e fo thrix rhus i o pa thi ae (CN 33 42) L ep t o s p ira b ratis lav a (JEZ) Leptospira cani coIa (C-5 1 ) Leptospira grippotyphosa' (MAL 1 540) Leptospira hardj o (WHO) Leptospira icterohaemorrhagiae (NADL (1 1403) L ep t o s p ir a p o mo na (T 262) I HA Titruri de herraglutinale 2RU Unit[[i lelative 3OU Unitirti de opacitate 4NU Unitdti nefelou.reh'ice Adjuvanfi: Hidroxid de aluminiu - 2.7 + 0.50% concentralie finald (v/v); Solufie de ulei de lecitind Drakeol (Baza de amfigen) - 5 + I Conscrvan{i: Merliolat - < 0.01 o/o concentra{ie finalI (w/v); GentarnicinA -< 30 pglml concentralie finali; oZ concentralie finali (viv); Excipicnfi: 0.063% Solu(ie tatlponatl cu fosfht - volum necesar pentru fbnnulare; Forr.r-raldehidd - < 0.2yo (0.74 glL), Ilisullat de sodiu - volurlul necesal'pentru a neutraliza fomalina rezidualS; Monooleat cle sorbitan - 0.6%o concentrafie final[ (v/v); Polisorbat BO - l,4oh conceutrafie fina1a (v/v); Solu[ie salind steril5 - voluu necesar pentru formulare. > 640 HA unitl/0,05m1 > 15,7 RU2- 8,2 0U3 > 1200 NU4 > 1200 NU > 1200 NU > 2400 NU > 1200 NU >1200 NU HCS P,gsrriia Nalionalii p+ ritru $igu ran !a Alime nteior MD-20 Aqra d-dokument sħiħ
'frnuo*- r"z- 4 i A.nt.* ri;f -;ta!'i pe ntru Si g u ra n la Al im:1t*':j MO-ZbOg, mun.Chiginiu, str'M'Kogilniceanu' 63 IruNTCISTRRREA DE STAT N T.,TCOICNNENTELOR DE UZ VETERINAR Atr$ROBAT REZTIMATTJL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTT]LTI DE AZ VETERINAR 1. DENTIMIREA MEDICAMENTULTI DEAZVETERINAR $I CONCENTRATIA Farrowsure@ Gold B, solu{ie injectabil[ 2. COMPOZTTTA CALTTATWA $I CAI\TITATTVA intr-o dozd (2 ml) se conline: Substanta activfl: Parvovirus (NADL-7) E ry s ip efo thr ix r hu s i o p at hi a e (CN 3 3 42) Leptospira bratis lava (IEZ) Leptospira canicola (C-51) Leptospira grippotyphosa' (MAL 1 540) Leptospira hardj o (WHO) Leptospira icterohaemorrhagiae (NADL (1 1 403) L ep t o s p ir a p o rno na (T 262) > 640 HAunitl/0,05m1 > r5,7 RU2- 8,2 OU3 > 1200 NU4 > 1200 NU > 1200 NU > 2400 NU > 1200 NU >1200 NU IHA Titruri de hemaglutinare zRU Unitdfi relative 3OU Unitlfi de opacitate +NU Unit6[i nefelometrice Adjuvanfi: Hidroxid de aluminiu -2.1*.0.5% concentrafie fina16 (v/v); Solufie de ulei de lecitin[ Drakeol (Bazade amfigen) - 5 + 1 %o concentra\re final5 (v/v); Conservanfi: Mertiolat - < 0.01 o/o concerfirafte finali (dv); Gentamicin6 -S 30 pglml concentrafie fina16; Excipienfi: 0.063% Solu{ie tamponatl cu fosfat - volum necesarpentru formulare; Formaldehidd - S 0.2% (0.7 4 glL), Bisulfat de sodiu - volumul necesarpentru aneutraliza formalina tezidtald; Monooleat de sorbitan - 0.6% concentrafie finall (v/v); Polisorbat 80 - l,4oh concentrafie finali (v/v); Solufie salin[ steril[ - volum necesar pentru formulare. 3. FORMA T'ARMACEUTICA Solufie injectabild 4. PARTTCULARTTATT CLTNTCE 4.1 Specii {intI: Porcine #p#j Ag'rr;N.iiffi MD-2009, mun,Chiginiu, str.M.Kogllniceanu, 63 INREoISTRRREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APRCEAT 4.2 Indicalii pentru utilizare, cu specificarea speciilor finti, instalarea imunitltii: Etichetare cu un singur nivel A."rt ""*i" r* dovedit a fi eficient pentru vaccinarea porcilor de reproduc{ie sin[toqi lmpotriva insuficienfei reproductive cauzate de parvovirusul porcin gi a bol Aqra d-dokument sħiħ