Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V.
QP53BE02
fluralaner
Chicken
Ectoparaciticides, insettiċidi u repellenti
Trattament ta 'infestazzjoni ta' dud aħmar tat-tjur (Dermanyssus gallinae) f'barrakketti, dawk li jrabbu u tiġieġ tal-ponta.
Revision: 3
Awtorizzat
2017-08-18
16 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 17 FULJETT TA’ TAGĦRIF (PREŻENTAZZJONI 50ML BISS): EXZOLT 10 MG/ML SOLUZZJONI GĦALL-UŻU FL-ILMA TAX-XORB GĦAT-TIĠIEĠ 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Manifattur responsabbli mil-ħruġ tal-lott: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Exzolt 10 mg/ml soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb għat-tiġieġ fluralaner 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull 1ml fih: SUSTANZA ATTIVA: Fluralaner 10 mg. Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb. Soluzzjoni safra ċara sa safra skura. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Trattament għall-infestazzjoni tal- _mite_ aħmar tat-tiġieġ ( _Dermanyssus gallinae_ ) f`għawietaq, tat- tgħamiru tiġieġ tal-bajd. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Xejn li hu magħruf. Jekk tinnota xi effetti jew effetti oħra anke li mhux imsemmija f’dan il-fuljett jew jekk taħseb li din il- mediċina ma ħadmitx jekk jogħġbok informa lit-tabib veterinarju tiegħek. 7. SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT 18 Tiġieġ (għawietaq, tat-tgħammir u tiġieġ tal-bajd). 8. DOŻA GĦAL KULL SPEĊI, MOD(I) U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu fl-ilma tax-xorb. Id-doża hija 0.5ml fluralaner għall-kull kilò piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 0.05ml tal-prodott) amministrat darbtejn, imbegħdin b`7 ijiem. Il-kors komplut tat-trattament għandu jiġi amministrat għall-effett terapewtiku sħiħ. Jekk ikun indikat li hemm bżonn ta` kors ta` trattament, l-intervall bejn iż-żewġ korsijiet għandu jkun minn tal-anqas 3 xhur. 9. PARIR SABIEX TAMMINISTRA B'MOD KORRETT Iddetermina t-tul ta` ħin (bejn 4 u 24 siegħa) fejn se tamm Przeczytaj cały dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Exzolt 10 mg/ml soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb għat-tiġieġ 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull 1ml fih: SUSTANZA ATTIVA: 10mg fluralaner Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-użu fl-ilma tax-xorb. Soluzzjoni safra ċara sa safra skura. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Tiġieġ (għawietaq, tat-tgħammir u tiġieġ tal-bajd). 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Trattament għall-infestazzjoni tal- _mite_ aħmar tat-tiġieġ ( _Dermanyssus gallinae_ ) f`għawietaq, tat- tgħamiru tiġieġ tal-bajd. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI FIL-MIRA Il-prattiċi li ġejjin għandhom jiġu evitati għax iżidu r-riskju li tiżviluppa reżistenza u tista’ finalment twassal għall-terapija mhux effettiva. - użu frekwenti u repetut ta` akariċidi tal-istess klassi, fuq perjodu ta` ħin estensiv, - dożaġġ baxx, li jista’ jkun minħabba sottuvalutazzjoni tal-piż tat-tjur, amministrazzjoni ħażina tal- prodott, jew nuqqas ta` kalibrazzjoni tal-volum tal-apparat tal-kejl. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Miżuri stretti fil-bijosigurtà` fl-ivell tad-dar u r-razzett għandhom jiġu implimentati sabiex jipprevjenu infestazzjoni mill-ġdid tad-djar trattati. Sabiex tassigura kontrol fit-tul fuq il-populazzjoni tal-akaru fid-dar trattata, huwa essenzjali li tittratta kull dar bit-tjur oħra infestati li huma viċin ta` dik ittrattata Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jkun ftit irritanti għall-ġilda u/jew l-għajnejn. Evita` kuntatt mal-ġilda, għajnejn u membrani mukużi. Tikolx, tixrobx jew tpej Przeczytaj cały dokument