Explemed 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aripiprazolum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazolum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236861; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236854; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236847

Status autoryzacji:

2018-09-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
EXPLEMED, 5 MG, TABLETKI
EXPLEMED, 10 MG, TABLETKI
EXPLEMED, 15 MG, TABLETKI
EXPLEMED, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
_ _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarzalub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Explemed i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Explemed
3.
Jak stosować lek Explemed
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Explemed
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EXPLEMED I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Explemed zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i
starszej chorujących na chorobę
charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i
odczuwanie rzeczy w rzeczywistości
nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością
przekonania, chaotyczna mowa
i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Explemed stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13
lat i starszej, których choroba
charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasami bardz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Explemed, 5 mg, tabletki
Explemed, 10 mg, tabletki
Explemed, 15 mg, tabletki
Explemed, 30 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Explemed, 5 mg, tabletki: ka
ż
da tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Explemed, 10 mg, tabletki: ka
ż
da tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Explemed, 15 mg, tabletki: ka
ż
da tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Explemed, 30 mg, tabletki: ka
ż
da tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Explemed, 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki ze
ś
ci
ę
tymi brzegami,
bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan
ą
liter
ą
E i kodem 561 po jednej stronie,
bez wygrawerowania po drugiej stronie.
Ś
rednica tabletki wynosi około 6 mm.
Explemed, 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub
prawie
bez
zapachu
z
wygrawerowan
ą
liter
ą
E
i
kodem
562
po
jednej
stronie,
bez
wygrawerowania po drugiej stronie.
Ś
rednica tabletki wynosi około 7 mm.
Explemed, 15 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, płaskie tabletki ze
ś
ci
ę
tymi brzegami,
bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan
ą
liter
ą
E i kodem 563 po jednej stronie,
bez wygrawerowania po drugiej stronie.
Ś
rednica tabletki wynosi około 9 mm.
Explemed, 30 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr
ą
głe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub
prawie
bez
zapachu
z
wygrawerowan
ą
liter
ą
E
i
kodem
564
po
jednej
stronie,
bez
wygrawerowania po drugiej stronie.
Ś
rednica tabletki wynosi około 11 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Explemed jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u
młodzie
ż
y w wieku 15 lat
i starszej.
Explemed jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do
ci
ęż
kiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu
nowym epizodom maniakalnym