Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Proterapia Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236861; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236854; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236847
2018-09-03
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA EXPLEMED, 5 MG, TABLETKI EXPLEMED, 10 MG, TABLETKI EXPLEMED, 15 MG, TABLETKI EXPLEMED, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ _ _ _ _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarzalub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Explemed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Explemed 3. Jak stosować lek Explemed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Explemed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EXPLEMED I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Explemed zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Explemed stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: silne podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli i czasami bardz Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Explemed, 5 mg, tabletki Explemed, 10 mg, tabletki Explemed, 15 mg, tabletki Explemed, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Explemed, 5 mg, tabletki: ka ż da tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Explemed, 10 mg, tabletki: ka ż da tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Explemed, 15 mg, tabletki: ka ż da tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Explemed, 30 mg, tabletki: ka ż da tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Explemed, 5 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr ą głe, płaskie tabletki ze ś ci ę tymi brzegami, bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan ą liter ą E i kodem 561 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie. Ś rednica tabletki wynosi około 6 mm. Explemed, 10 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr ą głe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan ą liter ą E i kodem 562 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie. Ś rednica tabletki wynosi około 7 mm. Explemed, 15 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr ą głe, płaskie tabletki ze ś ci ę tymi brzegami, bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan ą liter ą E i kodem 563 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie. Ś rednica tabletki wynosi około 9 mm. Explemed, 30 mg, tabletki: białe lub prawie białe, okr ą głe, wypukłe tabletki, bez zapachu lub prawie bez zapachu z wygrawerowan ą liter ą E i kodem 564 po jednej stronie, bez wygrawerowania po drugiej stronie. Ś rednica tabletki wynosi około 11 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Explemed jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzie ż y w wieku 15 lat i starszej. Explemed jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ci ęż kiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym Lees het volledige document