Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
eksemestaan
Zentiva k.s.
L02BG06
exemestane
25mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EXEMESTANE ZENTIVA, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID eksemestaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Exemestane Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Exemestane Zentiva võtmist 3. Kuidas Exemestane Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Exemestane Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EXEMESTANE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimetus on Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Need ravimid häirivad teatava aine aromataasi toimet, mis on vajalik naissuguhormooni östrogeeni produtseerimiseks, eriti menopausijärgses eas naistel. Östrogeenitasemete vähendamine organismis aitab ravida hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki. Exemestane Zentiva’t kasutatakse hormoonsõltuva varases staadiumis rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel pärast 2...3-aastast ravi tamoksifeeniga. Seda kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi raviks menopausijärgses eas naistel, kui muu hormoonravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE ZENTIVA VÕTMIST EXEMESTANE ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA − kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui te EI OLE veel menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid. − kui te olete rase, võite olla rase või imetate last. Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Exemestane Zentiva, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani. INN. _Exemestanum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40,40 mg mannitooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge või valkjas ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus “25” ja teine külg on tühi _._ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel pärast 2...3-aastast esialgset adjuvantravi tamoksifeeniga. Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud postmenopausis naistel, mis ei ole allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega. Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja eakad patsiendid _ Exemestane Zentiva soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega tablett (25 mg), mis manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas, eelistatult pärast sööki. Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi eksemestaaniga jätkata kuni viieaastase järjestikuse kombineeritud adjuvantse hormoonravikuuri lõpetamiseni (tamoksifeenile järgneb eksemestaan), kasvaja retsidiveerumisel tuleb ravi varem lõpetada. Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi Exemestane Zentiva’ga jätkata kuni kasvaja progresseerumine on ilmne. _Maksa- või neerukahjustus _ Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2). _Lapsed _ Ei soovitata lastel kasutada. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Teadaolev ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Menopausieelsetele naistele ja rasedatele või imetavatele Przeczytaj cały dokument