EXEMESTANE ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

eksemestaan

Disponible depuis:

Zentiva k.s.

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exemestane

Dosage:

25mg 30TK

forme pharmaceutique:

õhukese polümeerikattega tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

_ _
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EXEMESTANE ZENTIVA, 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
eksemestaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Exemestane Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exemestane Zentiva
võtmist
3.
Kuidas Exemestane Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exemestane Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EXEMESTANE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. Need ravimid häirivad teatava
aine aromataasi toimet, mis on
vajalik naissuguhormooni östrogeeni produtseerimiseks, eriti
menopausijärgses eas naistel.
Östrogeenitasemete vähendamine organismis aitab ravida
hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Exemestane Zentiva’t kasutatakse hormoonsõltuva varases staadiumis
rinnanäärmevähi raviks
menopausijärgses eas naistel pärast 2...3-aastast ravi
tamoksifeeniga.
Seda kasutatakse ka kaugelearenenud hormoonsõltuva rinnanäärmevähi
raviks menopausijärgses eas
naistel, kui muu hormoonravi ei ole andnud piisavalt häid tulemusi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXEMESTANE ZENTIVA VÕTMIST
EXEMESTANE ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA
−
kui olete eksemestaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
−
kui te
EI OLE
veel
menopausis, s.t kui teil on veel menstruatsioonid.
−
kui te olete rase, võite olla rase või imetate last.

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Exemestane Zentiva, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN.
_Exemestanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40,40 mg mannitooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või valkjas ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on märgistus
“25” ja teine külg on tühi
_._
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistel pärast 2...3-aastast esialgset adjuvantravi
tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud
postmenopausis naistel, mis ei ole
allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega.
Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga
patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja eakad patsiendid _
Exemestane Zentiva soovitatav annus on üks õhukese polümeerikattega
tablett (25 mg), mis
manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas, eelistatult pärast
sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi
eksemestaaniga jätkata kuni viieaastase
järjestikuse kombineeritud adjuvantse hormoonravikuuri lõpetamiseni
(tamoksifeenile järgneb
eksemestaan), kasvaja retsidiveerumisel tuleb ravi varem lõpetada.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi
Exemestane Zentiva’ga jätkata kuni
kasvaja progresseerumine on ilmne.
_Maksa- või neerukahjustus _
Maksa- või neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse
korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
_Lapsed _
Ei soovitata lastel kasutada.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Teadaolev ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes.
Menopausieelsetele naistele ja rasedatele või imetavatele