Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Melissa, Feuille, Extrait Methylique Sec 30 4-6_1 112,5 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Fleur, Extrait Ethylique Sec 50 5-7_1 80 mg
Will Pharma SA-NV
N05C
Melissa, Leaf, Dry Extract Methanol 30 4-6_1; Valeriana, Root, Dry Extract Ethanol 70 3-6_1; Passiflora, Flower, Dry Extract Ethanol 50 5-7_1
Comprimé enrobé
Melissa, Feuille, Extrait Methylique Sec 30 4-6_1 112.5 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Fleur, Extrait Ethylique Sec 50 5-7_1 80 mg
Voie orale
Hypnotics and Sedatives
CTI code: 526035-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2018-02-27
Will-Pharma Révision 05/01/2018 ID 128638 PAGE 1 / 5 _EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _ NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EVIZEN, COMPRIMÉS ENROBÉS Extraits secs de feuilles de mélisse, de racine de valériane et d’herbe de passiflore DANS CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Evizen comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evizen comprimés enrobés? 3. Comment prendre Evizen comprimés enrobés? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Evizen comprimés enrobés? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Evizen comprimés enrobés est un médicament à base de plantes qui contient des extraits secs de feuilles de mélisse (Melissa folium), de racine de valériane (Valeriana radix) et d’herbe de passiflore (Passiflora herbae). INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états d’agitation et les troubles de l’endormissement d’origine nerveuse. L'utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes pour l'indication donnée est basée uniquement sur de nombreuses années d'utilisation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS ? NE PRENEZ JAMAIS EVIZEN COMPRIMÉS, VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Evizen comprimés enrobés avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas m Przeczytaj cały dokument
Will-Pharma SPC revision 05/01/2018-clean ID 128638 PAGE 1 / 5 _EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _ RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Evizen, comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé enrobé contient : - 112,5 mg d’extrait sec de feuilles de mélisse (Melissa folium) (rapport plante / extrait 4-6:1, agent d’extraction méthanol 30 % v/v) - 125 mg sec de racine de valériane (Valeriana radix) (rapport plante / extrait 3-6:1, agent d’extraction éthanol 70 % v/v) - 80 mg d’extrait sec d’herbe de passiflore (Passiflora herbae) (rapport plante / extrait 5-7:1, agent d’extraction éthanol 50 % v/v) Excipient(s) à effet notoire: sirop de glucose et saccharose (voir rubrique 4.4) . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés, biconvexes, ronds, brillants, de couleur vert clair 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états d’agitation et les troubles de l’endormissement d’origine nerveuse. L’utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes dans le domaine thérapeutique mentionné est exclusivement fondée sur l’ancienneté de l’usage. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Adultes et enfants à partir de 12 ans : - Dans le traitement des états d’agitation : 1 à 2 comprimés enrobés jusqu’à 3 fois par jour. - Dans le traitement des troubles de l’endormissement d’origine nerveuse : 2 comprimés enrobés une demi-heure à 1 heure avant de se coucher. Si nécessaire, 2 comprimés enrobés supplémentaires peuvent être pris plus tôt dans la soirée. Mode d’administration : Prendre les comprimés sans les mâcher avec un peu de liquide Will-Pharma SPC revision 05/01/2018-clean ID 128638 PAGE 2 / 5 _EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _ En l’absence de données suffisantes, l’utilisation n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans. Durée du traitement : En principe, Przeczytaj cały dokument