Evizen compr. enr.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Melissa, Feuille, Extrait Methylique Sec 30 4-6_1 112,5 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Fleur, Extrait Ethylique Sec 50 5-7_1 80 mg

Fáanlegur frá:

Will Pharma SA-NV

ATC númer:

N05C

INN (Alþjóðlegt nafn):

Melissa, Leaf, Dry Extract Methanol 30 4-6_1; Valeriana, Root, Dry Extract Ethanol 70 3-6_1; Passiflora, Flower, Dry Extract Ethanol 50 5-7_1

Lyfjaform:

Comprimé enrobé

Samsetning:

Melissa, Feuille, Extrait Methylique Sec 30 4-6_1 112.5 mg; Valeriana, Racine, Extrait Ethylique Sec 70 3-6_1 125 mg; Passiflora, Fleur, Extrait Ethylique Sec 50 5-7_1 80 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Hypnotics and Sedatives

Vörulýsing:

CTI code: 526035-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 526035-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

2018-02-27

Upplýsingar fylgiseðill

Will-Pharma
Révision 05/01/2018
ID 128638
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_EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EVIZEN, COMPRIMÉS ENROBÉS
Extraits secs de feuilles de mélisse, de racine de valériane et
d’herbe de passiflore
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Evizen comprimés enrobés et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evizen
comprimés enrobés?
3.
Comment prendre Evizen comprimés enrobés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Evizen comprimés enrobés?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Evizen comprimés enrobés est un médicament à base de plantes qui
contient des extraits secs de
feuilles de mélisse (Melissa folium), de racine de valériane
(Valeriana radix) et d’herbe de passiflore
(Passiflora herbae).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
d’agitation et les troubles de
l’endormissement d’origine nerveuse.
L'utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes pour
l'indication donnée est basée
uniquement sur de nombreuses années d'utilisation. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
EVIZEN
COMPRIMÉS ENROBÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS EVIZEN COMPRIMÉS,
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours
prendre Evizen comprimés enrobés avec prudence pour en obtenir les
meilleurs effets.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas m

Vara einkenni

Will-Pharma
SPC revision 05/01/2018-clean
ID 128638
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_EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Evizen, comprimés enrobés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient :
-
112,5 mg d’extrait sec de feuilles de mélisse (Melissa folium)
(rapport plante / extrait 4-6:1, agent d’extraction méthanol 30 %
v/v)
-
125 mg sec de racine de valériane (Valeriana radix)
(rapport plante / extrait 3-6:1, agent d’extraction éthanol 70 %
v/v)
-
80 mg d’extrait sec d’herbe de passiflore (Passiflora herbae)
(rapport plante / extrait 5-7:1, agent d’extraction éthanol 50 %
v/v)
Excipient(s) à effet notoire: sirop de glucose et saccharose (voir
rubrique 4.4) .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés, biconvexes, ronds, brillants, de couleur vert
clair
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
d’agitation et les troubles de
l’endormissement d’origine nerveuse.
L’utilisation de ce médicament traditionnel à base de plantes dans
le domaine thérapeutique
mentionné est exclusivement fondée sur l’ancienneté de l’usage.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes et enfants à partir de 12 ans :
-
Dans le traitement des états d’agitation : 1 à 2 comprimés
enrobés jusqu’à 3 fois par
jour.
-
Dans le traitement des troubles de l’endormissement d’origine
nerveuse : 2 comprimés
enrobés une demi-heure à 1 heure avant de se coucher. Si
nécessaire, 2 comprimés
enrobés supplémentaires peuvent être pris plus tôt dans la
soirée.
Mode d’administration :
Prendre les comprimés sans les mâcher avec un peu de liquide
Will-Pharma
SPC revision 05/01/2018-clean
ID 128638
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_EVIZEN COMPRIMÉS ENROBÉS _
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation n’est pas
recommandée chez les enfants de moins
de 12 ans.
Durée du traitement :
En principe,