Euthasol vet. 400 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pentobarbital sodium

Dostępny od:

LeVet B.V.

Kod ATC:

QN51AA01

INN (International Nazwa):

Pentobarbitalum natricum

Dawkowanie:

400 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; gryzonie; koń; kot; koza; królik; norka; owca

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005665; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005672

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EUTHASOL VET. 400 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Euthasol vet. 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Euthasol vet. 400 mg/ml, solution for injection (AT, BE, EE, EL, FI,
IE, IS, LT, LU, LV, NO, SE,
UK)
Euthasol 400 mg/ml, solution for injection (ES, PT)
Euthasol vet. solution for injection (FR)
Euthasol vet. 400 mg/ml solution for injection for dogs, cats,
rodents, rabbits, cattle, sheep, goats,
horses and mink (IT)
Pentobarbital sodowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pentobarbital sodowy
400 mg
(co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
20 mg
Błękit patentowy V (E131)
0,01 mg
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny niebieski płyn.
3
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Eutanazja.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
NIE UŻYWAĆ
do celów anestezjologicznych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu produktu mogą wystąpić niewielkie skurcze mięśni.
Jeżeli produkt zostanie podany okołonaczyniowo lub jeżeli zostanie
wstrzyknięty w narządy/tkanki o
ograniczonej zdolności wchłaniania, śmierć może nastąpić z
opóźnieniem. Barbiturany mogą działać
drażniąco w przypadku podania okołonaczyniowego.
Pentobarbital sodu może wywoływać pobudzenie. Premedykacja/sedacja
znacząco obniża ryzyko
wystąpienia pobudzenia.
Niekiedy, po zatrzymaniu akcji serca może wystąpić jeden lub kilka
dyszących oddechów. Na tym
etapie zwierzę jest już klinicznie martwe.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty, gryzonie, króliki, bydło, owce, kozy, konie i norki
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dawka 140 mg/kg, co odpowiada

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Euthasol vet. 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwa
ń
Euthasol vet. 400 mg/ml, solution for injection (AT, BE, DK, EE, EL,
FI, IE, IS, LT, LU, LV, NO,
RO SE, UK)
Euthasol 400 mg/ml, solution for injection (ES, PT)
Euthasol vet. solution for injection (FR)
Euthasol vet. 400 mg/ml solution for injection for dogs, cats,
rodents, rabbits, cattle, sheep, goats,
horses and mink (IT)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pentobarbital sodowy
400 mg
(co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
20 mg
Bł
ę
kit patentowy V (E131)
0,01 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Klarowny niebieski płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy, koty, gryzonie, króliki, bydło, owce, kozy, konie, norki
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Eutanazja.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
NIE U
ż
YWA
ć
do celów anestezjologicznych.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
- Do
ż
ylne podanie pentobarbitalu mo
ż
e spowodowa
ć
wyst
ą
pienie pobudzenia u niektórych gatunków
zwierz
ą
t, dlatego nale
ż
y poda
ć
odpowiedni
ś
rodek uspokajaj
ą
cy, o ile w ocenie lekarza weterynarii
3
b
ę
dzie to konieczne. Nale
ż
y podj
ąć
odpowiednie działania, aby unikn
ąć
podania okołonaczyniowego
(np. poprzez u
ż
ycie kaniuli do
ż
ylnej).
- Podanie produktu drog
ą
dootrzewnow
ą
mo
ż
e spowodowa
ć
opó
ź
nienie efektu działania oraz
podwy
ż
sza ryzyko wyst
ą
pienia pobudzenia. Przy podaniu dootrzewnowym nale
ż
y zastosowa
ć
odpowiedni
ą
premedykacj
ę
. Nale
ż
y podj
ąć
odpowiednie działania, aby zapobiec podaniu produktu w
ś
ledzion
ę
lub narz
ą
dy/tkanki charakteryzuj
ą
ce si
ę
nisk
ą
zdolno
ś
ci
ą
wchłaniania. Ta droga podania ma
zastosowanie wył
ą
cznie u małyc