Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pentobarbital sodium
LeVet B.V.
QN51AA01
Pentobarbitalum natricum
400 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; gryzonie; koń; kot; koza; królik; norka; owca
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005665; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991005672
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EUTHASOL VET. 400 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Euthasol vet. 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Euthasol vet. 400 mg/ml, solution for injection (AT, BE, EE, EL, FI, IE, IS, LT, LU, LV, NO, SE, UK) Euthasol 400 mg/ml, solution for injection (ES, PT) Euthasol vet. solution for injection (FR) Euthasol vet. 400 mg/ml solution for injection for dogs, cats, rodents, rabbits, cattle, sheep, goats, horses and mink (IT) Pentobarbital sodowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodowy 400 mg (co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg Błękit patentowy V (E131) 0,01 mg Roztwór do wstrzykiwań Klarowny niebieski płyn. 3 4. WSKAZANIA LECZNICZE Eutanazja. 5. PRZECIWWSKAZANIA NIE UŻYWAĆ do celów anestezjologicznych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po podaniu produktu mogą wystąpić niewielkie skurcze mięśni. Jeżeli produkt zostanie podany okołonaczyniowo lub jeżeli zostanie wstrzyknięty w narządy/tkanki o ograniczonej zdolności wchłaniania, śmierć może nastąpić z opóźnieniem. Barbiturany mogą działać drażniąco w przypadku podania okołonaczyniowego. Pentobarbital sodu może wywoływać pobudzenie. Premedykacja/sedacja znacząco obniża ryzyko wystąpienia pobudzenia. Niekiedy, po zatrzymaniu akcji serca może wystąpić jeden lub kilka dyszących oddechów. Na tym etapie zwierzę jest już klinicznie martwe. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty, gryzonie, króliki, bydło, owce, kozy, konie i norki 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dawka 140 mg/kg, co odpowiada Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Euthasol vet. 400 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń Euthasol vet. 400 mg/ml, solution for injection (AT, BE, DK, EE, EL, FI, IE, IS, LT, LU, LV, NO, RO SE, UK) Euthasol 400 mg/ml, solution for injection (ES, PT) Euthasol vet. solution for injection (FR) Euthasol vet. 400 mg/ml solution for injection for dogs, cats, rodents, rabbits, cattle, sheep, goats, horses and mink (IT) 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pentobarbital sodowy 400 mg (co odpowiada 364,6 mg pentobarbitalu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg Bł ę kit patentowy V (E131) 0,01 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Klarowny niebieski płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Psy, koty, gryzonie, króliki, bydło, owce, kozy, konie, norki 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Eutanazja. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NIE U ż YWA ć do celów anestezjologicznych. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T - Do ż ylne podanie pentobarbitalu mo ż e spowodowa ć wyst ą pienie pobudzenia u niektórych gatunków zwierz ą t, dlatego nale ż y poda ć odpowiedni ś rodek uspokajaj ą cy, o ile w ocenie lekarza weterynarii 3 b ę dzie to konieczne. Nale ż y podj ąć odpowiednie działania, aby unikn ąć podania okołonaczyniowego (np. poprzez u ż ycie kaniuli do ż ylnej). - Podanie produktu drog ą dootrzewnow ą mo ż e spowodowa ć opó ź nienie efektu działania oraz podwy ż sza ryzyko wyst ą pienia pobudzenia. Przy podaniu dootrzewnowym nale ż y zastosowa ć odpowiedni ą premedykacj ę . Nale ż y podj ąć odpowiednie działania, aby zapobiec podaniu produktu w ś ledzion ę lub narz ą dy/tkanki charakteryzuj ą ce si ę nisk ą zdolno ś ci ą wchłaniania. Ta droga podania ma zastosowanie wył ą cznie u małyc Perskaitykite visą dokumentą