ETIONAMIDA ATB 250 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Składnik aktywny:

ETIONAMIDUM

Dostępny od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kod ATC:

J04AD03

INN (International Nazwa):

ETIONAMIDUM

Dawkowanie:

250mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR. FILM.

Typ recepty:

PRF

Wyprodukowano przez:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupa terapeutyczna:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI DERIVATI DE TIOCARBAMIDA

Podsumowanie produktu:

12392/2019/01 Cutie cu 10 blist. Al/Al x 10 compr. film.; 2918/2010/01 Cutie cu 10 blist. Al/Al x 10 compr. film.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12392/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ETIONAMIDĂ ATB 250 MG COMPRIMATE FILMATE
etionamidă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Etionamidă Atb și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Etionamidă Atb
3.
Cum să luați Etionamidă Atb
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etionamidă Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ETIONAMIDĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etionamidă Atb este indicată în combinaţie cu alte medicamente
tuberculostatice ca medicament de
linia a doua la pacienţii cu
_Mycobacterium tuberculosis_
în condiţiile în care s-a instalat rezistenţa la
medicamentele de primă intenţie (izoniazidă şi rifampicină).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ETIONAMIDĂ ATB
NU LUAȚI ETIONAMIDĂ ATB
-
dacă sunteţi alergic la etionamidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveţi boli hepatice severe.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Luați întotdeauna Etionamidă Atb împreună cu alte medicamente
pentru tratamentul tuberculozei, aşa
cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă observaţi apariţia unor manifestări clinice care să vă
sugereze afectarea f

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12392/2019/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Etionamidă Atb 250 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 250 mg etionamidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Etionamidă Atb este indicată în combinaţie cu alte medicamente
tuberculostatice ca medicament de
linia a doua la pacienţii cu
_Mycobacterium tuberculosis_
în condiţiile în care s-a instalat rezistenţa la
medicamentele de primă intenţie (izoniazidă şi rifampicină).
Acest medicament se poate administra atât la adulţi, cât şi la
copii.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Etionamidă Atb se va administra doar dacă a fost prescrisă de un
medic cu experienţă în tratamentul
tuberculozei multidrog-rezistentă.
Etionamidă Atb se va administra întotdeauna în combinaţie cu alte
medicamente tuberculostatice.
_ _
_Adulţi: _
Doza zilnică optimă la adulţi este de 15-20 mg/kg. Doza uzuală
este de 500 mg-1 g/zi, în funcţie de
greutatea corporală şi tolerabilitatea individuală.
Această doză zilnică poate fi administrată ca şi doză unică sau
separat în două doze pe parcursul zilei
pentru a îmbunătăţi tolerabilitatea.
Etionamidă Atb poate fi administrată atât cu, cât şi fără
alimente. Administrarea de etionamidă
împreună cu alimente poate îmbunătăţi tolerabilitatea
gastrointestinală.
_ _
_Copii: _
Întrucât rezistenţa la terapia antituberculoasă de primă
intenţie este rară la copii mici şi copii,
medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani cu
excepţia situaţiilor când este definită
rezistenţa la terapia de primă intenţie şi diseminare sistemică a
bolii sau alte complicaţii care pun viaţa
în pericol.
2
Doza optimă