Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Exeltis Healthcare S.L
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
2016-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETINDROS 21 0,02 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. Frugtbarheden genvindes efter ophør. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETINDROS 21 • Brug ikke Etindros 21 i disse tilfælde • Advarsler og forsigtighedsregler • Etindros 21 og blodpropper i en vene og en pulsåre • Etindros 21 og kræft • Blødning mellem menstruationerne • Hvad du skal gøre, hvis du ikke får blødning i den tablet-frie periode • Brug af anden medicin sammen med Etindros 21 • Brug af Etindros 21 sammen med mad, drikke og alkohol. • Laboratorietest • Graviditet, amning og frugtbarhed • Trafik- og arbejdssikkerhed • Etindros 21 indeholder lactose 3. SÅDAN SKAL DU TAGE ETINDROS 21 • Hvornår kan du starte den første blisterpakning • Har du taget for mange Etindros 21 -tabletter Przeczytaj cały dokument
28. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ETINDROS 21, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28301 1. LÆGEMIDLETS NAVN Etindros 21 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,02 mg ethinylestradiol og 3 mg drospirenon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 44 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,7 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Etindros 21 skal der tages hensyn til den enkelte kvindes risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Etindros 21 er, sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Indgivelsesmåde: Oral anvendelse. _dk_hum_50509_spc.doc_ _Side 1 af 21_ DOSERING Anvendelse af Etindros 21 Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt i den rækkefølge, der fremgår af blisterpakningen, eventuelt med en smule væske efter behov. Der tages en tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende pakning startes dagen efter en tabletfri pause på 7 dage, hvorunder der som regel forekommer en pauseblødning. Denne starter som regel på dag 2-3 efter den sidste tablet og vil ikke nødvendigvis være ophørt, før næste pakning påbegyndes. Initiering af Etindros 21 Ingen forudgående brug af hormonal kontraception (inden for den seneste måned) Tabletindtagelsen skal begynde på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. hendes menstruations første dag). Skift fra et kombineret hormonalt antikonceptionsmiddel (kombinations-p-pille, vaginalring eller depotplaster) Kvinden skal helst begynde med at tage Etindros 21 dagen efter den sidste aktive tablet (den sidste tablet, der indeholder det aktive stof) af hendes hidtidige kombinations-p-piller, men senest dagen efter de hidti Przeczytaj cały dokument