Etindros 21 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Fáanlegur frá:

Exeltis Healthcare S.L

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Skammtar:

3+0,02 mg

Lyfjaform:

filmovertrukne tabletter

Leyfisdagur:

2016-02-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ETINDROS 21 0,02 MG/3 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
Frugtbarheden genvindes efter ophør.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første
år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en
pause på 4 uger eller
mere
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”).
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ETINDROS 21
•
Brug ikke Etindros 21 i disse tilfælde
•
Advarsler og forsigtighedsregler
•
Etindros 21 og blodpropper i en vene og en pulsåre
•
Etindros 21 og kræft
•
Blødning mellem menstruationerne
•
Hvad du skal gøre, hvis du ikke får blødning i den tablet-frie
periode
•
Brug af anden medicin sammen med Etindros 21
•
Brug af Etindros 21 sammen med mad, drikke og alkohol.
•
Laboratorietest
•
Graviditet, amning og frugtbarhed
•
Trafik- og arbejdssikkerhed
•
Etindros 21 indeholder lactose
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE ETINDROS 21
•
Hvornår kan du starte den første blisterpakning
•
Har du taget for mange Etindros 21 -tabletter
�

Vara einkenni

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ETINDROS 21, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28301
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Etindros 21
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 0,02 mg ethinylestradiol og 3
mg drospirenon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 44 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 5,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Etindros 21 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt
til, hvordan risikoen
for VTE med Etindros 21 er, sammenlignet med andre hormonelle
kontraceptiva af
kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Indgivelsesmåde: Oral anvendelse.
_dk_hum_50509_spc.doc_
_Side 1 af 21_
DOSERING
Anvendelse af
Etindros 21
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt i den
rækkefølge, der fremgår
af blisterpakningen, eventuelt med en smule væske efter behov. Der
tages en tablet dagligt
i 21 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende pakning startes
dagen efter en tabletfri
pause på 7 dage, hvorunder der som regel forekommer en
pauseblødning. Denne starter
som regel på dag 2-3 efter den sidste tablet og vil ikke
nødvendigvis være ophørt, før næste
pakning påbegyndes.
Initiering af
Etindros 21

Ingen forudgående brug af hormonal kontraception (inden for den
seneste måned)
Tabletindtagelsen skal begynde på dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(dvs. hendes
menstruations første dag).

Skift fra et kombineret hormonalt antikonceptionsmiddel
(kombinations-p-pille,
vaginalring eller depotplaster)
Kvinden skal helst begynde med at tage Etindros 21 dagen efter den
sidste aktive tablet
(den sidste tablet, der indeholder det aktive stof) af hendes
hidtidige kombinations-p-piller,
men senest dagen efter de hidti