Kraj: Szwajcaria
Język: niemiecki
Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amifostinum
CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
V03AF05
amifostinum
pulver zur herstellung einer infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: amifostinum 500 mg ut amifostinum trihydricum, pro vitro.
B
Synthetika
Cytoprotecteur dans la chimiothérapie avec cisplatine ou cyclophosphamide/cisplatine et dans la radiothérapie
1996-05-30
FACHINFORMATION Ethyol® ALKOPHARMA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Amifostinum ut Amifostinum trihydricum. _Hilfsstoffe:_ Keine. Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit Lyophilisat: Stechampullen zu 375 mn und 500 mn. Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten _Chemotherapie_ Reduktion des Infektionsrisikos in Verbindunn mit Neutropenie (z.B. neutropenisches Fieber), zurückzuführen auf die Kombinationsmedikation Cyclophosphamid und Cisplatin bei Patientinnen mit fortneschrittenem Ovarialkarzinom (FIGO-Stadium III oder IV) unter 70 Jahren. Reduktion der Nephrotoxizität einer Cisplatin enthaltenden Chemotherapie bei Patientinnen mit fortneschrittenem Ovarialkarzinom (FIGO-Stadium III oder IV) unter 70 Jahren. _Strahlentherapie_ Verminderunn der akuten und späten Xerostomie (Mundtrockenheit) bei Patienten mit Kopf- und Hals-Karzinomen, die eine standardisierte Strahlentherapie erhalten sollen, die mindestens 75% der Ohrspeicheldrüsen einschliesst. Dosierunn/Anwendunn Ethyol ist nur unter Aufsicht eines in der Chemo- bzw. der Strahlentherapie erfahrenen Arztes anzuwenden. Ethyol wird nach Rekonstitution und eventueller Verdünnunn als intravenöse Kurzinfusion verabreicht. Zubereitunn der Lösunnen: siehe «Sonstine Hinweise/Hinweise für die Handhabunn». _Chemotherapie_ Die empfohlene Dosierunn betränt 910 mn/m² Körperoberfäche, die jeweils zu Beninn eines Chemotherapie-Zyklus verabreicht wird. Ethyol sollte dabei als 15-minütine intravenöse Infusion verabreicht werden. Der Beninn der Chemotherapie erfolnt 15 Minuten nach Abschluss der Ethyol-Infusion. Die Chemotherapie sollte als Kurzzeitinfusion durchneführt werden. Erfahrunnsnemäss wird eine 15-minütine Infusion von Ethyol besser vertranen als eine lännerdauernde Infusion. Kürzere Infusionszeiten sind bis anhin für die chemotherapeutische Medikation noch nicht systematisch untersucht worden. Bei der Chemotherapie muss vor der Ethyol-Infusion eine antiemetische Medikation (vorzunsweise ein 5-HT3-Antanonist und 20 mn Dexamethason) verabreicht werde Przeczytaj cały dokument