Ethyol 500 mg pulver zur herstellung einer infusionslösung

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

amifostinum

Предлага се от:

CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL

АТС код:

V03AF05

INN (Международно Name):

amifostinum

Лекарствена форма:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Композиция:

Praeparatio cryodesiccata: amifostinum 500 mg ut amifostinum trihydricum, pro vitro.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Cytoprotecteur dans la chimiothérapie avec cisplatine ou cyclophosphamide/cisplatine et dans la radiothérapie

Дата Оторизация:

1996-05-30

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Ethyol®
ALKOPHARMA
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Amifostinum ut Amifostinum trihydricum.
_Hilfsstoffe:_ Keine.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Lyophilisat: Stechampullen zu 375 mn und 500 mn.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
_Chemotherapie_
Reduktion des Infektionsrisikos in Verbindunn mit Neutropenie (z.B.
neutropenisches Fieber), zurückzuführen auf die
Kombinationsmedikation Cyclophosphamid und Cisplatin bei
Patientinnen mit fortneschrittenem Ovarialkarzinom (FIGO-Stadium III
oder IV) unter 70 Jahren.
Reduktion der Nephrotoxizität einer Cisplatin enthaltenden
Chemotherapie bei Patientinnen mit fortneschrittenem Ovarialkarzinom
(FIGO-Stadium III oder IV) unter 70 Jahren.
_Strahlentherapie_
Verminderunn der akuten und späten Xerostomie (Mundtrockenheit) bei
Patienten mit Kopf- und Hals-Karzinomen, die eine standardisierte
Strahlentherapie erhalten sollen, die mindestens 75% der
Ohrspeicheldrüsen einschliesst.
Dosierunn/Anwendunn
Ethyol ist nur unter Aufsicht eines in der Chemo- bzw. der
Strahlentherapie erfahrenen Arztes anzuwenden.
Ethyol wird nach Rekonstitution und eventueller Verdünnunn als
intravenöse Kurzinfusion verabreicht. Zubereitunn der Lösunnen:
siehe
«Sonstine Hinweise/Hinweise für die Handhabunn».
_Chemotherapie_
Die empfohlene Dosierunn betränt 910 mn/m² Körperoberfäche, die
jeweils zu Beninn eines Chemotherapie-Zyklus verabreicht wird. Ethyol
sollte dabei als 15-minütine intravenöse Infusion verabreicht
werden.
Der Beninn der Chemotherapie erfolnt 15 Minuten nach Abschluss der
Ethyol-Infusion. Die Chemotherapie sollte als Kurzzeitinfusion
durchneführt werden.
Erfahrunnsnemäss wird eine 15-minütine Infusion von Ethyol besser
vertranen als eine lännerdauernde Infusion. Kürzere Infusionszeiten
sind
bis anhin für die chemotherapeutische Medikation noch nicht
systematisch untersucht worden.
Bei der Chemotherapie muss vor der Ethyol-Infusion eine antiemetische
Medikation (vorzunsweise ein 5-HT3-Antanonist und 20 mn
Dexamethason) verabreicht werde