ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, LACTATO SODIO

Dostępny od:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, LACTATE SODIUM

Dawkowanie:

N/A (más de 4 PA)

Forma farmaceutyczna:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Electrolitos

Podsumowanie produktu:

ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/04/1982 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/01/1969 Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 No Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

1969-01-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
3.
CÓMO USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Esterofundina es una solución para perfusión (que se administra por
vía intravenosa mediante un gotero)
que contiene electrolitos (sustancias con carga eléctrica en la
sangre y en otros líquidos corporales) como:
sodio, potasio, calcio, magnesio, cloruros y lactato.
Esterofundina se utiliza principalmente:
-
para reponer pérdidas de líquido corporal en casos de:
-
pérdida de agua y sales en igual medida (deshidratación isotónica)
-
mayor pérdida de sales que de agua (deshidratación hipotónica)
-
para reponer temporalmente pérdidas de plasma (porción líquida de
la sangre) debidas a diferentes
situaciones clínicas como son:
-
quemaduras graves
-
pérdida de una quinta parte de plasma (shock hipovolémico)
-
como solución que sirve para disolver y transportar medicamentos
compatibles y soluciones de
electrolitos para que estos puedan ser administrados.
2. ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
-
si es alérgico (hipersensible) a los principi

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esterofundina
Solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición:
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
POR 100 ML
POR 1000 ML
Cloruro sódico
5,552 mg
555,2 mg
5,552 g
Cloruro potásico
0,296 mg
29,6 mg
0,296 g
Cloruro cálcico dihidrato
0,368 mg
36,8 mg
0,368 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,203 mg
20,3 mg
0,203 g
Lactato sódico
5,043 mg
504,3 mg
5,043 g
ELECTROLITOS
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
140
140
Potasio
4
4
Calcio
2,5
5
Magnesio
1
2
Cloruros
106
106
Lactato
45
45
Osmolaridad
302 mOsm/l
pH
6,2
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Vehículo para la administración de electrolitos y medicamentos
compatibles.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse según los requerimientos individuales de agua
y electrolitos:
_Dosis máxima diaria: _
40 ml/kg de peso corporal
_Velocidad de perfusión: _
La velocidad e infusión será ajustada a las condiciones clínicas
del paciente. Normalmente no excederá los
siguientes valores:
5 ml/kg de peso corporal, que corresponde con 1,7 gotas/kg de peso
corporal/min
En la administración en la hipovolemia aguda, se pueden administrar
dosis superiores, por ejemplo con
presión.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Perfusión intravenosa.
En la administración en la hipovolemia aguda, la solución se
administra con presión, usando un envase
flexible, teniendo cuidado de extraer el aire del envase y el set de
administración antes de la infusión.
Debe inyectarse lentamente para evi