Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, LACTATO SODIO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, LACTATE SODIUM
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/04/1982 No Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/01/1969 Comercializado - ESTEROFUNDINA SOLUCION PARA PERFUSION , 20 frascos de 250 ml Autorizado 01/04/1982 No Comercializado
Anulado
1969-01-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 3. CÓMO USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Esterofundina es una solución para perfusión (que se administra por vía intravenosa mediante un gotero) que contiene electrolitos (sustancias con carga eléctrica en la sangre y en otros líquidos corporales) como: sodio, potasio, calcio, magnesio, cloruros y lactato. Esterofundina se utiliza principalmente: - para reponer pérdidas de líquido corporal en casos de: - pérdida de agua y sales en igual medida (deshidratación isotónica) - mayor pérdida de sales que de agua (deshidratación hipotónica) - para reponer temporalmente pérdidas de plasma (porción líquida de la sangre) debidas a diferentes situaciones clínicas como son: - quemaduras graves - pérdida de una quinta parte de plasma (shock hipovolémico) - como solución que sirve para disolver y transportar medicamentos compatibles y soluciones de electrolitos para que estos puedan ser administrados. 2. ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE ESTEROFUNDINA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: - si es alérgico (hipersensible) a los principi Baca dokumen lengkap
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Esterofundina Solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición: PRINCIPIO ACTIVO POR 1 ML POR 100 ML POR 1000 ML Cloruro sódico 5,552 mg 555,2 mg 5,552 g Cloruro potásico 0,296 mg 29,6 mg 0,296 g Cloruro cálcico dihidrato 0,368 mg 36,8 mg 0,368 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,203 mg 20,3 mg 0,203 g Lactato sódico 5,043 mg 504,3 mg 5,043 g ELECTROLITOS MMOL/L MEQ/L Sodio 140 140 Potasio 4 4 Calcio 2,5 5 Magnesio 1 2 Cloruros 106 106 Lactato 45 45 Osmolaridad 302 mOsm/l pH 6,2 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución acuosa transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en estados de deshidratación con pérdida de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas. - Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock hipovolémico (hemorragias, quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen circulatorio) o hipotensión. - Vehículo para la administración de electrolitos y medicamentos compatibles. 2 de 7 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ajustarse según los requerimientos individuales de agua y electrolitos: _Dosis máxima diaria: _ 40 ml/kg de peso corporal _Velocidad de perfusión: _ La velocidad e infusión será ajustada a las condiciones clínicas del paciente. Normalmente no excederá los siguientes valores: 5 ml/kg de peso corporal, que corresponde con 1,7 gotas/kg de peso corporal/min En la administración en la hipovolemia aguda, se pueden administrar dosis superiores, por ejemplo con presión. MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Perfusión intravenosa. En la administración en la hipovolemia aguda, la solución se administra con presión, usando un envase flexible, teniendo cuidado de extraer el aire del envase y el set de administración antes de la infusión. Debe inyectarse lentamente para evi Baca dokumen lengkap