Estazolam Espefa 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Estazolamum

Dostępny od:

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA

Kod ATC:

N05CD04

INN (International Nazwa):

Estazolamum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774579; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424336

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ESTAZOLAM ESPEFA, 2 MG, TABLETKI
_ _
_Estazolamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Estazolam Espefa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Estazolam Espefa
3.
Jak stosować lek Estazolam Espefa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Estazolam Espefa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ESTAZOLAM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Estazolam Espefa należy do grupy benzodiazepin. Lek działa
nasennie, ułatwiając zasypianie.
W niewielkim stopniu zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych oraz
działa słabo przeciwdrgawkowo.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu takich jak:
trudności z zasypianiem, częste przebudzenia
nocne, wczesne przebudzenia poranne.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESTAZOLAM ESPEFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ESTAZOLAM ESPEFA:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma chorobę
_myasthenia gravis_
(objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni);
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową;
-
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
-
jeśli pacjent ma zespół bezdechu senneg

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Estazolam Espefa, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 2 mg estazolamu (
_Estazolamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu (trudności z
zasypianiem, częste przebudzenia nocne,
wczesne przebudzenia poranne).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie w zależności od wieku i
reakcji pacjenta na lek.
W leczeniu zaburzeń snu: zalecana dawka początkowa od 1 mg do 2 mg
(½ - 1 tabletka) 30 minut
przed snem.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): dawkę leku należy
zmniejszyć o połowę.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek: zalecane jest
zmniejszenie dawki leku.
Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Estazolam Espefa nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 18 lat ze względu na brak
danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
Produktu leczniczego nie należy odstawiać nagle, konieczna jest
zawsze stopniowa redukcja dawki.
Sposób podawania: podanie doustne
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne benzodiazepiny
lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
-
Miastenia
-
Ciężka niewydolność oddechowa
-
Okres ciąży i karmienia piersią
-
Ciężka niewydolność wątroby
-
Zespół bezdechu sennego
-
Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Stany napięcia i niepokój, związane z problemami dnia codziennego
nie są wskazaniem do stosowania
estazolamu.
Pacjenci stosujący estazolam długotrwale lub w dużych dawkach
powinni pozostawać pod stałą
kontrolą lekarską. Długotrwał