País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estazolamum
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
N05CD04
Estazolamum
2 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774579; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424336
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ESTAZOLAM ESPEFA, 2 MG, TABLETKI _ _ _Estazolamum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Estazolam Espefa i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Estazolam Espefa 3. Jak stosować lek Estazolam Espefa 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Estazolam Espefa 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESTAZOLAM ESPEFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Estazolam Espefa należy do grupy benzodiazepin. Lek działa nasennie, ułatwiając zasypianie. W niewielkim stopniu zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych oraz działa słabo przeciwdrgawkowo. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu takich jak: trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne, wczesne przebudzenia poranne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ESTAZOLAM ESPEFA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ESTAZOLAM ESPEFA: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma chorobę _myasthenia gravis_ (objawiającą się nadmiernym osłabieniem mięśni); - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność oddechową; - jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby; - jeśli pacjent ma zespół bezdechu senneg Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Estazolam Espefa, 2 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 2 mg estazolamu ( _Estazolamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne i krótkotrwałe leczenie zaburzeń snu (trudności z zasypianiem, częste przebudzenia nocne, wczesne przebudzenia poranne). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę leku lekarz dobiera indywidualnie w zależności od wieku i reakcji pacjenta na lek. W leczeniu zaburzeń snu: zalecana dawka początkowa od 1 mg do 2 mg (½ - 1 tabletka) 30 minut przed snem. Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): dawkę leku należy zmniejszyć o połowę. Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek: zalecane jest zmniejszenie dawki leku. Leczenie należy rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku. Estazolam Espefa nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Produktu leczniczego nie należy odstawiać nagle, konieczna jest zawsze stopniowa redukcja dawki. Sposób podawania: podanie doustne 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Miastenia - Ciężka niewydolność oddechowa - Okres ciąży i karmienia piersią - Ciężka niewydolność wątroby - Zespół bezdechu sennego - Jaskra z zamkniętym kątem przesączania 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stany napięcia i niepokój, związane z problemami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania estazolamu. Pacjenci stosujący estazolam długotrwale lub w dużych dawkach powinni pozostawać pod stałą kontrolą lekarską. Długotrwał Leer el documento completo