Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
MYLAN S.P.A.
A02BC05
Esomeprazole
"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE
M
Esomeprazolo
041153014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 041153026 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ESOMEPRAZOLO MYLAN PHARMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Esomeprazolo Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Pharma 3. Come prendere Esomeprazolo Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Esomeprazolo Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ESOMEPRAZOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Esomeprazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo esomeprazolo. Esso appartiene a un gruppo di farmaci chiamati ‘”inibitori della pompa protonica”. Questi agiscono riducendo la produzione di acido nello stomaco. Esomeprazolo per iniezione o infusione viene usato per il trattamento a breve termine di alcune condizioni in cui non si è in grado di assumere il trattamento per bocca. Viene usato per trattare: • ‘Malattia da reflusso gastroesofageo' (MRGE) in adulti, adolescenti e bambini. Questa insorge quando l’acido dallo stomaco risale nell’esofago (il condotto che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. • Ulcere dello stomaco negli adulti causate da medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere gastriche se sta assumendo FANS. • Prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per sanguinamenti gastrici acuti o ulcere duodenali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PR Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Mylan Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 42,5 mg di esomeprazolo sodico, equivalente a 40 mg di esomeprazolo. Ogni flaconcino contiene <1 mmol di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere o massa porosa di colore da bianco a biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Esomeprazolo per soluzione iniettabile o per infusione è indicato per: _Adulti_ • trattamento antisecretivo gastrico quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso - guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS - prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio. • prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per sanguinamenti gastrici acuti o ulcere duodenali. _Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni _ • trattamento antisecretivo gastrico quando la somministrazione orale non è possibile, come nei casi di: - malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi da reflusso 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ TRATTAMENTO ANTISECRETIVO GASTRICO QUANDO LA SOMMINISTRAZIONE ORALE NON È POSSIBILE I pazienti che non possono assumere farmaci per via orale possono essere trattati per via parenterale con 20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con _esofagite da reflusso_ devono essere trattati con 40 mg una volta al giorno. I pazienti con _malattia da reflusso_ trattata in maniera sintomatica devono essere trattati con 20 mg una volta al giorno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Przeczytaj cały dokument