ESOMEPRAZOLO MYLAN PHARMA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Esomeprazolo

Dostupno od:

MYLAN S.P.A.

ATC koda:

A02BC05

INN (International ime):

Esomeprazole

Jedinice u paketu:

"40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE

Razred:

M

Područje terapije:

Esomeprazolo

Proizvod sažetak:

041153014 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 041153026 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO MYLAN PHARMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato
in questo foglio. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Esomeprazolo Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Mylan Pharma
3.
Come prendere Esomeprazolo Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ESOMEPRAZOLO MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Esomeprazolo Mylan Pharma contiene il principio attivo esomeprazolo.
Esso appartiene a un gruppo
di farmaci chiamati ‘”inibitori della pompa protonica”. Questi
agiscono riducendo la produzione di
acido nello stomaco. Esomeprazolo per iniezione o infusione viene
usato per il trattamento a breve
termine di alcune condizioni in cui non si è in grado di assumere il
trattamento per bocca.
Viene usato per trattare:
•
‘Malattia da reflusso gastroesofageo' (MRGE) in adulti, adolescenti
e bambini. Questa insorge
quando l’acido dallo stomaco risale nell’esofago (il condotto che
collega la gola allo stomaco),
causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere dello stomaco negli adulti causate da medicinali chiamati FANS
(farmaci
antinfiammatori non steroidei). Esomeprazolo può essere utilizzato
anche per prevenire la
formazione di ulcere gastriche se sta assumendo FANS.
•
Prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per
sanguinamenti gastrici acuti o
ulcere duodenali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PR

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Mylan Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 42,5 mg di esomeprazolo sodico, equivalente a
40 mg di esomeprazolo.
Ogni flaconcino contiene <1 mmol di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere o massa porosa di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo per soluzione iniettabile o per infusione è indicato
per:
_Adulti_
•
trattamento antisecretivo gastrico quando la somministrazione orale
non è possibile, come nei
casi di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
e/o sintomi gravi
da reflusso
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con FANS nei
pazienti a rischio.
•
prevenzione di nuove emorragie dopo terapia endoscopica per
sanguinamenti gastrici acuti o
ulcere duodenali.
_Bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 18 anni _
•
trattamento antisecretivo gastrico quando la somministrazione orale
non è possibile, come nei
casi di:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite
e/o sintomi gravi
da reflusso
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
TRATTAMENTO ANTISECRETIVO GASTRICO QUANDO LA SOMMINISTRAZIONE ORALE
NON È POSSIBILE
I pazienti che non possono assumere farmaci per via orale possono
essere trattati per via parenterale
con 20-40 mg una volta al giorno.
I pazienti con _esofagite da reflusso_ devono essere trattati con 40
mg una volta al giorno.
I pazienti con _malattia da reflusso_ trattata in maniera sintomatica
devono essere trattati con 20 mg
una volta al giorno.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente